多靶点抑制剂-HA1..多靶点抑制剂-HA121-28片 招募晚期经治失败败或不耐受的胆道癌用药:多靶点抑制剂-HA121-28片简要入排标准:1. 年龄18-75周岁(含边界值);2.经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局
研究状态 :入组中试验药物 :HA121-28片 研究简介 HA121-28 是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 试验信息 疾病描述 1.具有RET基因融合 2.至少经一线标准治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者 试验分期 II期 研究医生 余新民 研究科室 胸部内科(112) 联系方式 ...
HA121-28片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增阶段:观察HA121-28片在人体中的安全性,确定HA121-28片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段:考察HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体...
剂量递增阶段:观察 HA121-28 片在人体中的安全性,确定 HA121-28 片人体剂量限制性毒性及最大耐受剂量。 剂量扩展阶段:考察 HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体内是否蓄积。 共同目的:考察 HA121-28 片的安全性和耐受性;...
资料显示,HA121-28是石药集团自主研发的1类创新药,是一个新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够在细胞水平抑制EGFR、VEGFR和RET及其信号传导通路。在动物药效试验中,对肺癌、食道癌、甲状腺癌和胃癌均具有良好的治疗效果。拟定适应症为食道癌、胃癌、肺...
考察HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体内是否蓄积。 共同目的 考察HA121-28片的安全性和耐受性;考察HA121-28片在晚期实体瘤受试者中的疗效。 试验设计 试验分类:药代动力学/药效动力学试验 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 ...
评估HA121-28片在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。 次要目的 评估HA121-28片在RET融合阳性晚期NSCLC患者中的安全性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 ...
评估HA121-28片治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的临床研究 二、 入选标准 1.自愿参加本研究,并签署知情同意书。 2.年龄18~75周岁(含18周岁及75周岁),性别不限。 3.经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。 4.具有CAP或CLIA认证资质的各中心实验室采用NGS方法显示具有RET基因融...
剂量递增阶段:观察HA121-28片在人体中的安全性,确定HA121-28片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段:考察HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体内是否蓄积。 共同目的:考察HA121-28片的安全性和耐受性;考察HA121-28片在晚期实体瘤受试者中的疗效。
主要研究目的: 1、评估中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂B的相对生物利用度; 2、评估食物对HA121-28制剂B药代动力学特征的影响。 次要研究目的: 1、评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂A后的安全性和耐受性; 2、评价中国健康受试者在空腹