多靶点抑制剂-HA1..多靶点抑制剂-HA121-28片 招募晚期经治失败败或不耐受的胆道癌用药:多靶点抑制剂-HA121-28片简要入排标准:1. 年龄18-75周岁(含边界值);2.经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局
药品名称:HA121-28片 ■胆道癌是一种很高发的恶性肿瘤,胆管癌是其中最为常见的肿瘤。胆道癌的治疗在临床上比较缺乏好的手段。胆道肿瘤主要指的是原发性于胆道系统的肿瘤,包含胆囊肿瘤和胆管肿瘤,可分为良性肿瘤和恶性肿瘤。胆道恶性肿瘤在中国消化道肿瘤...
HA121-28临床试验,HA121-28片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究I 临床试验 1、试验目的 剂量递增阶段:观察 HA121-28 片在人体中的安全性,确定 HA121-28 片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段:考察 HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多...
国内胆道肿瘤专家和各个中心团结协作,从而实现胆道肿瘤精准治疗。 HA121-28临床试验,HA121-28片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药,药代动力学研究I 临床试验。 有效性和安全性、开放性、多中心临床试验 主要研究目的 评价HA121-28片在晚期胆道恶性肿瘤受试者中的临床疗效 入选标准 1、自愿参与临床...
主要研究目的: 1、评估中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂B的相对生物利用度; 2、评估食物对HA121-28制剂B药代动力学特征的影响。 次要研究目的: 1、评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂A后的安全性和耐受性; 2、评价中国健康受试者在空腹
HA121-28片的优势:HA121-28片为一款口服用药的多靶点抑制剂药物,对于EGFR、RET等靶点均有抑制效果,同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果,对于肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强,并具备广谱抗癌的潜力。临床研究详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212821相关登记号药物名称HA
主要研究目的:评价HA121-28片在晚期胆道恶性肿瘤受试者中的临床疗效 次要研究目的:评价HA121-28片在晚期胆道恶性肿瘤受试者中的安全性;评价HA121-28片在晚期胆道恶性肿瘤受试者中的药代动力学特征 主要终点指标:疾病无进展生存期(PFS) 次要终点指标:客观缓解率(ORR);总生存期(OS);疾病控制率(DCR);缓解持续时间...
剂量递增阶段:观察 HA121-28 片在人体中的安全性,确定 HA121-28 片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段:考察 HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体内是否蓄积。 共同目的:考察 HA121-28 片的安全性和耐受性;考察 HA121-28 片在晚期实体瘤受试者中的疗效。
剂量递增阶段:观察 HA121-28 片在人体中的安全性,确定 HA121-28 片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段:考察 HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体内是否蓄积。 共同目的:考察 HA121-28 片的安全性和耐受性;考察 HA121-28 片在晚期实体瘤受试者中的疗效。