此外,GST-HG141 的暴露量(Cmax 和 AUC)呈剂量和时间依赖性增加,显示出线性药代动力学趋势。AUC 和 Cmax 的斜率从 0.46 到 0.61 不等,均小于 1,表明在 25-100 毫克范围内,药代动力学参数与 GST-HG141 剂量之间没有显著的比例关系。...
GST-HG141 在降低 HBV DNA 和 pgRNA 水平方面起效迅速,在治疗 2 周内达到最大效果。在整个研究过程中,疗效保持稳定。HBV DNA 和 pgRNA 的降幅超过了 1 log,这表明 HBV 复制受到了强有力的抑制,细胞中的 cccDNA 水平也可能被消...
据广生堂公开信息,GST-HG141的结构式可能为: GST-HG141的剂型为片剂,规格为25mg/片。 GST-HG141片的适应症 开发用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。 GST-HG141片的作用机制 GST-HG141片是由福建广生堂药业股份有限公司开发的一种新型乙肝核心蛋白抑制剂,用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。该药物具有全新的作用机制,能够抑制乙...
首先,让我们感叹一句,现在医药领域的发展速度真的越来越惊艳。当年许多人谈起乙肝,无非是一句无奈的话:哎呀,只能控制住呗。但如今不同,全世界范围内针对HBV靶点的新疗法层出不穷,而GST-HG141作为其中之一,可以说已经迈出了坚实一步,为未来彻底治愈这种顽疾增添了一份希望与底气。其次,通过本次研究,我们至少...
GST-HG141 是用于慢乙肝治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂,属于II 型乙肝核心蛋白抑制剂。作用机制跟现有的核苷(酸)类药物和干扰素作用机制不同,具有全新的作用机制,可以抑制 HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,为全球创新化药 1 类。如何获得新药?想要新药治疗的患者,点点头像,打声招呼,告诉我疾病情况。乙肝新药...
2月25日,广生堂(300436)发布公告,近日公司收到药审中心关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141的临床后交流会议纪要。会议于2024年12月26日召开,旨在讨论该药物的II期临床试验结果及III期临床试验方案。会议达成共识,明确了GST-HG141在拟开展的核苷(酸)类似物应答不佳患者III期临床试验的主要疗效终点为HBV DNA...
GST-HG141是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂,目前全球尚无该靶点药物上市。其可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,是乙肝临床治愈的关键环节,专一性针对病毒靶点,对宿主靶点作用风险小,安全性高。 GST-HG141不同于现在所有已上市一线抗乙肝病毒药物的作用机制,I期临床试验数据显示其对于慢性乙肝...
GST-HG141是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂,目前全球尚无该靶点药物上市。其可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,是乙肝临床治愈的关键环节,专一性针对病毒靶点,对宿主靶点作用风险小,安全性高。 GST-HG141不同于现在所有已上市一线抗乙肝病毒药物的作用机制,I期临床试验数据显示其对于慢性乙肝...
GST-HG141用于CHB的进一步临床开发是有必要的。2期研究与GST-HG141+核苷类似物的组合疗法正在进行中。 【乙肝】GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗患者招募 【用药方案】 剂型:片剂 规格:25mg 用法用量:1.GST-HG141低剂量组:GST-HG141 50 mg BID,餐后口服给药,治疗12或24周; 2.GST-HG141高剂量组:GST-...
GST-HG141 是福建广生堂药业股份有限公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂,属于II 型乙肝核心蛋白抑制剂。作用机制跟现有的核苷(酸)类药物和干扰素作用机制不同,具有全新的作用机制,可以抑制 HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,为全球创新化药 1 类。近期,广生堂宣布 GST-HG141 的 phase II 期...