日前,总部位于英国伦敦的制药巨头GSK宣布,旗下PD-1单抗Jemperli(dostarlimab)联合化疗(卡铂、紫杉醇)获得欧盟委员会批准一线治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。本次获批主要扩大了治疗范围,纳入了错配修复功能正常(MMRp)/微卫星稳定(MSS)肿瘤患者,这类患者占子宫内膜癌诊断病例的75%,且可选的治疗方案...
GSK:PD-1产品100%完全缓解,BCMA ADC欲重返美国 6月3日,GSK宣布了其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)替代手术作为错配修复缺陷(dMMR)局部晚期直肠癌一线疗法II期临床试验的最新长期数据。 数据显示,42例完成Jemperli治疗的患者达到了前所未有(unpreced...
GSK日前宣布,美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌的突破性疗法认定(BTD)。根据新闻稿,这是dostarlimab在局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定,该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格。 直肠癌是一种始发...
Jemperli是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。根据葛兰素史克新闻稿介绍，此次获批使得Jemperli成为新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的首个一线免疫肿瘤治疗药物，可用于该类患者的早期治疗。Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准，作为...
公开资料显示,多塔利单抗是一款抗PD-1抗体,于今年7月首次在中国获批临床。GSK日前公布了该产品一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌2期临床试验的最新长期数据。在该研究中,接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率(cCR)。本次研究人员在中国...
PD-1生物药同质化内卷环境下 扩展适应症是破局关键 PD-1被誉为抗癌神药,2022年全球市场规模约387.64亿美元,同比增长19%,一片红海。 面对PD-1生物药同质化内卷严重,不少企业选择从适应症突破,Jemperli正是其中之一。 据药智数据显示,Jemperli已获批适应症有子宫内膜癌、实体瘤、复发性或进行性错配修复缺陷/...
英国制药公司GSK宣布,其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌患者。这是dostarlimab在该适应症上获得的第二项重要监管认定,此前于2023年1月获得FDA快速通道资格。此次BTD的授予基于一项2期临床试验的初步数据...
GSK抗PD-1单抗新药在中国获批临床 7月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK)申报的dostarlimab注射液在中国获得临床试验默示许可,拟开发治疗局部晚期、初治错配修复缺陷型(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌成人患者。公开资料显示,dostarlimab是一款抗PD-1抗体,此前已经获美国FDA...
临床完全缓解率100%！GSK PD-1单抗新辅助dMMR直肠癌临床结果公布｜医资焦点 来源：医药魔方 新辅助化疗和放疗后手术切除直肠是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。DNA错配修复缺陷（dMMR）是导致直肠癌的主要原因之一。本次2022 ASCO大会上，GSK报告了其PD-1单抗dostarlimab治疗存在错配修复缺陷的II期或III期直肠腺癌...
9月14日,GSK在ESMO会议期间,公布了PD-1抗体Dostarlimab+TIGIT抗体Belrestotug的联用疗法,在PD-L1高表达(TPS≥50%)的一线非小细胞肺癌的二期临床GALAXIES Lung-201进展,证明该组合疗法在高表达PD-L1的NSCLC患者中具有良好的临床意义。这一消息引起了医学界的广泛关注,标志着在免疫肿瘤治疗领域的重要进展。