GSK日前宣布，美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）用于治疗局部晚期错配修复缺陷（dMMR）/高微卫星不稳定性（MSI-H）直肠癌的突破性疗法认定（BTD）。根据新闻稿，这是dostarlimab在局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定，该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格。直肠癌是...
日前,总部位于英国伦敦的制药巨头GSK宣布,旗下PD-1单抗Jemperli(dostarlimab)联合化疗(卡铂、紫杉醇)获得欧盟委员会批准一线治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。本次获批主要扩大了治疗范围,纳入了错配修复功能正常(MMRp)/微卫星稳定(MSS)肿瘤患者,这类患者占子宫内膜癌诊断病例的75%,且可选的治疗方案...
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,释放了PD-1途径介导的抗肿瘤免疫反应的抑制,使得T细胞能够通过恢复T细胞中的细胞毒性活性来识别和攻击癌细胞。而癌细胞可以增加其表面上PD-L1的表达,其与T细胞上的PD-1结合,从而降低了免疫系统识别和攻击癌细胞的能...
6月3日,GSK宣布了其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)替代手术作为错配修复缺陷(dMMR)局部晚期直肠癌一线疗法II期临床试验的最新长期数据。 数据显示,42例完成Jemperli治疗的患者达到了前所未有(unprecedented)的100%临床完全缓解率(cCR)。在最初评估的...
GSK日前宣布,美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌的突破性疗法认定(BTD)。根据新闻稿,这是dostarlimab在局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定,该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格。 直肠癌是一种始发...
Dostarlimab 是针对程序性细胞死亡受体-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂。该药物联合化疗是目前唯一一种在成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中,无论其生物标志物状态如何,均能显著提高 OS 的免疫肿瘤疗法。 此次适应症扩展的批准基于 RUBY III 期临床试验第一...
Jemperli是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。根据葛兰素史克新闻稿介绍，此次获批使得Jemperli成为新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的首个一线免疫肿瘤治疗药物，可用于该类患者的早期治疗。Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准，作为...
12/20,葛兰素史克(GSK)周五宣布,其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)与PARP抑制剂Zejula(niraparib)联合用药在治疗一线晚期卵巢癌的III期研究中达到了主要终点——无进展生存期(PFS)。然而,该试验未能在次要终点——总体生存期(OS)上取得成功。这一结果与MSD(Merck & Co.)本月早些时候报告的类似研究结果相似。
智通财经获悉，GSK(GSK.US)日前宣布，美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dMMR)/高微卫星不稳定性(MSI-H)直肠癌的突破性疗法认定(BTD)。这是dostarlimab在局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定，该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格。直...
23日,美国FDA加速批准了GSK从Tesaro收购的PD-1抗体dostarlimab(商品名Jemperli),用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。由此,Jemperli成为了全球第七个PD-1,也是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。