在国内，GS1标准在UDI应用中的优势也得到了充分验证。自国家药监局启动UDI实施工作以来，越来越多的医疗器械生产企业和医疗机构开始采用GS1标准实施UDI编码。据国家药监局医疗器械唯一标识数据库统计，中国采用GS1标准实施UDI的企业占比已超过93%。这些企业通过采用GS1标准，不仅提升了医疗器械管理的精细化和智能化水平，还...
医疗器械唯一标识（unique device identifier，简称 UDI）是医疗器械唯一性识别码，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础，是解决医疗器械监管问题的全球通用语言。国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）于2013年发布了《医疗器械唯一标识系统指南》，在2019年又发布了一系列与UDI应用相关的文件，为计划建立UDI系统的监管部门...
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，93%的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以访问官网（https://udi.gds.org.cn/index/），了解GS1一...
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务 目前，第三批医疗器械唯...
据悉，该项目创新性地融合了GS1(国际物品编码组织)国际标准下的医疗器械唯一标识(UDI)与医保医用耗材分类与代码，实现了两者的精准对接，提升了监管效能，为“三医”联动注入动力。今年6月，官方发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，其中明确提出，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、...
我国的UDI实施工作目前正处于初启阶段，各UDI格式在应用中的优势还需要实践和时间来验证。经对比，GS1标准是目前唯一同时满足多国法规的标准体系。中国物品编码中心(以下简称编码中心)是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，负责推广国际通用的、开放的、跨行业的全球统一编码标识系统(...
GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，93%的医疗器械企业选择GS1标准。如果你的企业也遇到UDI实施问题可以访问官网（https://udi.gds.org.cn/index/），了解GS1一...
GS1是唯一满足全球UDI要求的标准体系。目前，GS1标准是目前唯一同时满足多国法规的标准体系,可满足有出口需求的企业。覆盖面广，供应链效率高。GS1标准覆盖150个国家和地区，被超250万家企业使用；国内选择GS1作为发码机构的医疗器械企业占比为93%，国内全行业GS1系统成员超520000家——各方采用同一套标准可以大大加快...
基于GS1标准的UDI编码结构主要包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。其中，DI为全球贸易项目代码（GTIN），共有GTIN-8、GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14四种结构。我国较常见的是GTIN-13和GTIN-14两种结构。GTIN-13主要用于标识单个贸易项目，GTIN-14主要用于标识贸易项目组合包装。PI则由应用标识符（AI）表示。产品标识...