智翔金泰公告,公司GR1802注射液慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验已启动。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,已获得中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验批准通知书。截至公告披露日,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。本文源自:金融界AI电报...
GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,可通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息...
财中社2月13日电智翔金泰(688443)发布公告,近日公司正式启动了GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的III期临床试验。这项试验旨在评估该药物的有效性、安全性和免疫原性,相关沟通已完成与国家药品监督管理局药品审评中心的会议。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,主要用于治疗...
GR1802注射液通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。 目前GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅲ期临床研究在...
1适应症鼻窦炎2项目用药试验组1.中文通用名:GR1802注射液英文通用名:GR1802 injection商品名称:NA (剂型:注射剂规格:300mg/2ml/支用法用量:用法:皮下注射,用量 300mg,首剂加倍用药时程:多次给药,Q2W给药,共给药26次试验组:对照组=1:1)对照组1.中文通用名:安慰剂英文通用名:placebo商品名称:NA (...
智翔金泰:GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹适应症Ⅲ期临床试验 智翔金泰(688443)2月13日晚间公告,近日公司就“一项评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(Ⅱ期临床试验结束...
近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)自主研发的GR1802注射液用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的Ⅱ期临床试验结果正式发表于国际顶级过敏与临床免疫学期刊 The Journal of Allergy and Clinical Immunology(JACI...
智翔金泰公告,近日公司就“一项评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该Ⅲ期临床试验。(本文来自第一财经...
GR1802注射液,是一款由智翔金泰公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为 IL-4Rα。IL-4Rα是2型炎症通路中I型受体和II型受体的关键组成部分,2型炎症通路在过敏性疾病发生过程中起到重要作用,IL-4Rα是针对性治疗过敏性疾病(包括特应性皮炎、哮喘、特发性荨麻疹、慢性鼻息肉性鼻窦炎以及食...
南方财经2月13日电,智翔金泰公告,近日公司就“一项评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该Ⅲ期临床试验。