1.基线前10周(或5个半衰期,以较长者为准)内使用过任何生物制剂或其生物类似物。 2.既往接受过抗IL-4Rα抗体治疗。 3.基线前8周或5个半衰期内(以时间较长者为准)使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病。 4.筛选/导入期接受白三烯受体拮抗剂/调节剂治疗的患者(筛选前白三烯受体拮抗剂/调节剂...
12、妊娠或者需要母乳喂养的哺乳期女性 13、接受生物制剂治疗：基线访视前5个半衰期(如果半衰期已知)或16周(以时间较长者为准)内 14、筛选前4周内参加过其他临床试验且入组治疗 患者权益 1、个人信息将收到绝对的保护 2、研究药物免费 3、研究期间相关检查免费 4、一定的交通补助 5、就诊知名三甲医院,全程专家团...
9.因任何原因需要接受非选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂治疗者,或使用选择性β1受体阻滞剂但在基线访视前1个月内剂量不稳定; 10.基线访视前130天内接受过IgE抗体治疗、或既往接受过IL-4R抗体(如:dupilumab)治疗者;5个半衰期(半衰期已知)或6个月(半...
19. 接受过单抗类生物制剂治疗:基线访视前5个药物半衰期或10周(以较长时间为准)内;20. 基线前1周内接受过口服抗组胺药(随机前已接受稳定剂量口服抗组胺药至少1周的除外);21. 基线前1周内接受过以上排除标准罗列之外的,经研究者判断认为对AD有治疗作用的其他药物;22. 既往接受过GR1802注射液治疗或基线访视前...
;6.基线访视前 5 个半衰期或 12 周(以时间较长者为准)内接受过生物制剂或其他试验药物治疗。;7.既往接受过抗 IL-4Rα 单抗治疗。;8.基线访视前 4 周内接受过:系统性免疫抑制/免疫调节药物治疗(如全身性皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯、干扰素 γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、雷公藤及其提取物制剂、Janus 激酶...
MG-K10是麦济生物开发的创新型抗IL-4Rα单抗药物,通过抑制Th2信号通路,达到治疗2型炎症相关疾病的目的,例如特应性皮炎和哮喘等。目前国内MG-K10已经完成了特应性皮炎的II期临床研究,证实其可支持皮下注射300mg每4周(Q4W)给药并依旧保持优异的疗效,相比于其他同靶点药物,MG-K10有着更长的半衰期。
GR1802注射液的适应症是哮喘。 此药物由智翔(上海)医药科技有限公司/ 重庆智翔金泰生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价GR1802注射液在中重度哮喘患者中皮下多次给药的初步疗效; 评价GR1802注射液在中重度哮喘患者中皮下多次给药的安全性特征、药代动力学特征、免疫原性; 探索GR1802注射液在中重度...
GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项临床试验 1适应症鼻窦炎2项目用药试验组1.中文通用名:GR1802注射液英文通用名:GR1802 injection商品名称:NA (剂型:注射剂规格:300mg/2ml/支用法用量:用法：皮下注射，用量 300mg，首剂加倍用药时程:多次给药，Q2W给药，共给药26次试验组：对照组=1：1)对照组1...
1.基线前10周(或5个半衰期,以较长者为准)内使用过任何生物制剂或其生物类似物。 2.既往接受过抗IL-4Rα抗体治疗。 3.基线前8周或5个半衰期内(以时间较长者为准)使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病。 4.筛选/导入期接受白三烯受体拮抗剂/调节剂治疗的患者(筛选前白三烯受体拮抗剂/调节剂...