由国内民族企业研发的药物IL-4Ra抑制剂(GR1802注射液),在钟南山院士的带领下,将由广州医科大学附属第一医院牵头,通过药物临床试验后将促进推广上市,造福中重度过敏性哮喘患者。 GR1802注射液是一种新型重组全人源抗白细胞介素-4受体α(Interleukin-4 ...
GR1802注射液的适应症是哮喘。 此药物由智翔(上海)医药科技有限公司/ 重庆智翔金泰生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价GR1802注射液在中重度哮喘患者中皮下多次给药的初步疗效; 评价GR1802注射液在中重度哮喘患者中皮下多次给药的安全性特征、药代动力学特征、免疫原性; 探索GR1802注射液在中重度...
GR1802注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液,可通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-1...
中国网财经记者了解到,除本次获批的过敏性鼻炎适应症外,智翔金泰GR1802注射液另有4个适应症处于临床试验阶段。2023年11月29日,公司曾公告称,GR1802注射液中、重度特应性皮炎适应症正式启动III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前均处于II期临床试验阶段。
2月2日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是GR1802注射液获批IND的第5项适应症。 GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液,可通过选择性结合IL-4...