制定工作方案及实施现场检查工作时限为30个工作日。 第三十四条 首次申请《药品生产许可证》的,按照GMP有关内容开展现场检查。 申请《药品生产许可证》重新发放的,结合企业遵守药品管理法律法规,GMP和质量体系运行情况,根据风险管理原则进行审查,必要...
再获肯定!石药集团维生药业通过韩国GMP认证 11月26日至28日,石药集团维生药业(石家庄)有限公司接受了韩国食品药品安全厅的GMP现场检查,并以“零”缺陷结论成功通过认证。这是维生药业继美国FDA、德国GMP和日本GMP认证之后,新取得的又一重要国际认证成果。 接到...