| GMP生产 1. 背景介绍 《药品生产质量管理规范》(GMP)第一百四十三条规定,清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的...
gmp兽药厂柴葛解肌散的成分组成 1天前 兽药柴葛解肌散是一种中药制剂,主要用于治疗家畜的疾病。 一、成分组成 兽药柴葛解肌散由多种中草药组成,主要包括柴胡、葛根、甘草、黄芩、羌活、白芷、白芍、桔梗和石膏等。这些成分均经过精心挑选和配比,以确保药效的发挥。 二、用途 兽药柴葛解...
第一十八条用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备本身应装有A级空气风淋装置,人员着装应符合A/B级区的式样,该设备可安装在洁净度至少为C级的环境中。在静态条件下,此环境的悬浮粒子和微生物均应达到标准,在动态条件下,此环境的微生物应达到标准。 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应安装在D级环境中。 第一十九...