百度试题 题目写出下列五个英文缩写的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:药品生产质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范; GCP:药品临床试验管理规范; GLP:药物非临床研究质量管理规定; GAP:中药材生产质量管理规范。 反馈 收藏 ...
GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP的含义 GMP是GoodManufacturingPractice的简称，中文意思为药品生产质量管理规范，是药品生产企业管理生产和质量管理的基本准则。20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。目前正加速...
GAP是指对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的概念。它要求从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装等每一个环节都要处在严格的控制之下,以确保中药材的质量。 5. GSP(Good Supply Practice): 药品经营质量管理规范。GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证...
写出以下五个英文缩写的中文:GMP、GSP、GCP、GLP、GAP。相关知识点: 试题来源: 解析 答:GMP: 药品生产质量管理标准 GSP: 药品经营质量管理标准 GCP: 药品临床试验质量管理标准 GLP: 药物非临床研究质量管理标准 GAP: 中药材生产质量管理标准反馈 收藏
GCP:是药物临床实验质量治理标准的英文缩写。 GPP:是医疗机构制剂配制质量治理标准的英文缩写。 GAP:是中药材生产质量治理标准的英文缩写。GUP: 是药品利用质量治理标准的英文缩写. GAP Good Agricultural Practice GCP Good Clinical Practice GLP Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturing Practice GSP Good ...
【问题】做题中,经常遇到的GMP/GLP/GCP/GSP/GAP分别代表什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:药品生产质量管理规范 GLP:药品非临床研究质量管理规范 GCP:药品临床试验质量管理规范 GSP:药品经营质量管理规范 GAP:中药材生产质量管理规范[医学教育网原创]
二、GLP、GCP和GMP三者的关系 从药品的生物周期来看,临床前遵循GLP,不过,GLP更多关注的是安全评价实验室的研发质量管理;临床阶段遵循GCP;商业化生产阶段遵守GMP,即只要产品不撤市,一直需要生产,就要一直遵守GMP。另外,临床药品的生产通常要符合基本的...
GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP的含义 GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP的含义 GMP是GoodManufacturingPractice的简称，中文意思为药品生产质量管理规范，是药品生产企业管理生产和质量管理的基本准则。20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于...
答:GMP: 药品生产质量治理标准;GSP: 药品经营质量治理标准;GCP: 药品临床实验治理标准;GLP: 药物非临床研究质量治理规定;GAP: 中药材生产质量治理标准。相关知识点: 试题来源: 解析 A.国家监督、治理药品质量的法定技术标准 B.记载药品质量标准的法典 C.记载最先进的分析方式 D.具有法律约束力 E.由国家药典委员...
药学研究不进入生产就与GMP无关,非临床研究如非安全性或毒理试验就无需顾虑GLP,但没有一个临床试验可以是GCP的例外,所以人用药研发最高层次的规范是GCP。GCP专指药品研发过程中以人为受试者的所有临床试验的实践规范。GCP除了要求临床试验必须符合一定的医学科学要求和数据质量标准,对研究用药的制备必须符合GMP外,对...