二、GLP、GCP和GMP三者的关系 从药品的生物周期来看,临床前遵循GLP,不过,GLP更多关注的是安全评价实验室的研发质量管理;临床阶段遵循GCP;商业化生产阶段遵守GMP,即只要产品不撤市,一直需要生产,就要一直遵守GMP。另外,临床药品的生产通常要符合基本的...
1．写出下列五个英文缩写的中文：GMP、GSP、GCP、GLP、GAP。答：GMP: 药品生产质量管理规范 GSP: 药品经营质量管理规范 GCP: 药品临床试验质量管理规范 GLP: 药物非临床研究质量管理规范 GAP: 中药材生产质量管理规范 2．简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。答：目的：证明所采用的方法适合于相应检测要求。...
百度试题 题目写出下列五个英文缩写的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:药品生产质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范; GCP:药品临床试验管理规范; GLP:药物非临床研究质量管理规定; GAP:中药材生产质量管理规范。 反馈 收藏 ...
GMP:是药品生产质量治理标准的英文缩写。 GSP:是药品经营质量治理标准的英文缩写。 GLP:是药物非临床研究质量治理标准的英文缩写。 GCP:是药物临床实验质量治理标准的英文缩写。 GPP:是医疗机构制剂配制质量治理标准的英文缩写。 GAP:是中药材生产质量治理标准的英文缩写。GUP: 是药品利用质量治理标准的英文缩写. GAP ...
GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP的含义 GMP是GoodManufacturingPractice的简称，中文意思为药品生产质量管理规范，是药品生产企业管理生产和质量管理的基本准则。20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。目前正加速...
试题来源: 解析 答:1)〈药品非临床质量管理规范〉 (GLP) 2)〈药品生产质量管理规范〉(GMP ) 3)〈药品经营质量管理 规范〉(GSP) 4)〈药品临床试验管理规范〉 (GCP) 5)〈中药材生产质量管理规范〉 (GAP ) 6)〈分析质 量管理规范〉(AQC )反馈 收藏 ...
一、《药品非临床研究质量管理规范》(Good laboratory practice of drug,GLP) 二、《药品临床试验管理规范》( Good Clinical Practice, GCP ) 三、《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP) 1. 新版新理念 2. 新版特点 四、《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practices,Good Agr...
GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP的含义 GMP是GoodManufacturingPractice的简称，中文意思为药品生产质量管理规范，是药品生产企业管理生产和质量管理的基本准则。20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。目前正加速...
(1)GLP,Good Laboratory Practices,药物非临床研究质量管理规范 ; (2)GCP,Good Clinical Practices,药物临床试验质量管理规范 ; (3)GMP,Good Manufacturing Practices,药品生产质量管理规范 ; (4)GSP,Good Supply Practices,药品经营质量管理规范 ; (5)GAP,Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs,中药材...
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。 药品生产企业是药品GMP的实施主体。为确保新修订药品GMP的实施,药品生产企业应当根据自身实际情况,结合产品结构调整和产业升级,制定实施工作...