一、质量管理体系概述 1.1 1.2 1.31.3.1 1.3.2 二、产品质量实现的要素 2.1机构与人员 2.1.1机构2.1.2人员资质2.1.3人员职责A职责的建立 2.1.4人员培训 2.2厂房设施与环境控制 2.2.1厂房设施 2.2厂房设施与环境控制 2.2.1厂房设施 2.2.2环境控制 2.3设备控制 URS试运行...
2.1.4 人员培训 2.2 厂房设施与环境控制 2.2.1厂房设施 2.2 厂房设施与环境控制 2.2.1厂房设施 2.2.2 环境控制 2.3设备控制 URS 试运行 确认 校准管理 维护管理 退役管理 设备文件管理 2.4物料与产品管理 药品GMP指南-质量管理体系ppt课件 药品GMP指南-质量管理体系 1 精选...