1.加强员工培训:提高员工对GMP标准和不合格品管理制度的认识和意识,确保员工能够正确处理不合格品。 2.建立健全的记录系统:对不合格品的处理过程和结果进行详细记录,为日后的追溯和分析提供依据。 4.加强沟通和协作:不同部门之间要加强沟通和协作,确保对不合格品的处理及时有效。 5.督促执行:对不合格品管理制度的...
范围:本制度适用于不合格原料、辅料、包装材料、半成品、成品的管理。 职责:不合格品所在部门和各级人员、质控部管理人员对本制度实施负责。 规程: 1、1.不合格品是指经检验不符合法定标准或内控标准的原辅料(包括已过有效期的)、包装材料、半成品及成品(包括退回或收回品)。 2、2.不合格品的处理原则: 2.1不...
4.1.4不合格产品是指不符合成品质量标准的不合格产品。 4.2不合格品处理程序 4.2.1各部门发现的或各环节产生的不合格品一经确认应立即隔离,并做好标识。 4.2.2不合格品的发生部门立即填写不合格品处理表,表中需写明不合格品的品名、批号、数量和不合格的原因,并提出已隔离的不合格品的处理措施。将不合格品处理...
责任:不合格品的所在部门的管理人员对制度实施负责,质保部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内容: 1.不合格品的确认 1.1经检验部门检验,不符合质量标准规定的,原药材、辅料、中间产品、包装材料、成品确定为不合格品。 1.2在验收入库时检查出的不合格品,验收人员应当时填写《物料拒收记录》,说明不合格的...
1、标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )题目不合格品管理制度编码SMP-QA-004-00文件属性新订;确认;口修订,第次,替代起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01分发部门品质管理部1份,生产部1份,检验检测部1份,仓储物流部1份,行政 人事部1份,共印5...
GMP不合格品管理制度标准管理规程 STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE) 题目 不合格品管理制度 编码 SMP-QA-004-00 文件属性 ■ 新订; □确认;□修订,第次,替代 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 品质管理部 颁发日期 2018.07.23 生效日期 2018.08.01 分发部门 品质管理部1份,生产部1份,...
4 内容: 4.1 不合格原辅包装材料: 4.1.1 购进原药材、辅料、包装材料经检验判定为不合格品时,由质量管理部下 发不合格检验报告单附不合格证到相关部门,通知仓库保管员挂“不合格”的标 识牌。 4.1.2 质量管理部组织相关部门进行不合格品评审,分析讨论处理方案。质量部 做好《原药材不合格品处理台帐》 、 《...
GMP-不合格品管理制度 目的：建立不合格品管理制度，确保不合格的辅料、中药材、饮片、包装材料不得投入生产和销售，不合格的中间产品不得流入下道工序，保证公司产品的质量。范围：公司范围内的不合格的辅料、中药材、饮片、包装材料、中间产品等。职责：质量部、生产部、供应部、生产车间、操作工、仓管员、QA检查...
GMP不合格产品召回管理制度标准管理规程 (STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE) 题目 不合格产品召回管理制度 编码 SMP-QA-005-00 文件属性 ■新订;□确认;□修订,第次,替代: 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 品质管理部 颁发日期 2018.07.23 生效日期 2018.08.01 分发部门 品质管理部1份,...
题目:不合格品管理制度生效日期:编码:HG04-008起草:日期:QA审阅:审核:日期:编订部门:批准:日期:分发部门:分发日期:发放份数:目的:建立不合格品管理制度,确保不合格的辅料、中药材、饮片、包装材料不得投入生产和销售,不合格的中间产品不得流入下道工序,保证公司产品的质量。范围:公司范围内的不合格的辅料、中药材...