GMA301靶向内皮素受体ETa,是国际上首个特定作用于ETa治疗肺动脉高压的抗体候选药。GMA301靶向特异性好,药效作用时间长,无小分子药物所产生的肝毒性。此外,与ETa靶向的小分子药物相比,最大的优势是能更有效抑制肺动脉血管平滑肌的增生,改善肺动脉血管壁的重构,在改善肺动脉高压病人血流动力学的同时,减缓右心和肺动脉...
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综上可见,GMA301除了通过降低肺动脉压改善患者的症状之外,还可以通过针对血管重塑过程的干预,重建肺血管结构和功能的完整性,有望进一步提高患者的生存质量和长期生存率,将肺动脉高压这个平均生存率不足3年的不治之症,转变成一个可以控制的慢性疾病。 目前,针对GMA301项目的I期临床试验正在进行中,实验地点在澳大利亚。
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您好，首先GMA301可以辅助治疗和控制肺动脉高压，但是具体的效果还是因人而异的，肺动脉高压需要进一步查...
GMA301是鸿运华宁基于自身GPCR抗体平台开发的靶向内皮素受体ETa的单克隆抗体新药,拟开发用于WHO Group 1 型肺动脉高压(PAH),2017年1月获得美国FDA的孤儿药资格认定,2017年5月入选国家“十三五”重大新药创制专项课题,2017年12月15日,正式在澳大利亚启动I期研究受试者招募。
近日,鸿运华宁生物医药原创单克隆抗体新药GMA301获得美国FDA的临床试验许可。这是该药继中国国家药品监督管理局药品审评中心之后,再次获得权威药监机构的批准,也是鸿运华宁新药研发走向全球化的又一个里程碑。 GMA301项目组与美国临床开发团队合影 GMA301国际临床试验方案讨论会合影GMA301是由中国本土企业鸿运华宁(杭州)生物...
GMA301 注射液的适应症是肺动脉高压。 此药物由鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.主要目的:评估世界卫生组织第 I 类肺高血压患者(以下简称肺动脉高压,PAH)接受GMA301 静脉注射重复给药后的安全性和耐受性。 2.次要目的:确定GMA301 的药代动力学特征以及剂量/暴露量-效应关系;评...
GMA301 Preliminary V0.5.2 GMA301 ±6g Tri-Axial Digital Accelerometer General Introduction GMA 301 is a digital accelerometer and ±6g tri-axial embedded with 10-bit ADC. The functions are strengthening for motion applications like smart phone and tablet on smart connected devices. GMA301 ...