5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液(吉他格株单抗注射液)完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究。结果显示:GMA301注射液给药后,半衰期可达21天,而且安全性良好,大多受试者未出现任何不良反应。 GMA301是鸿运华宁基于自身GPCR抗体平台开发的靶向内皮...
5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液(吉他格株单抗注射液)完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究。结果显示:GMA301 注射液给药后,半衰期可达21天,而且安全性良好,大多受试者未出现任何不良反应。 GMA301是鸿运华宁基于自身GPCR抗体平台开发的靶向内...
5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液(吉他格株单抗注射液)完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究。结果显示:GMA301 注射液给药后,半衰期可达21天,而且安全性良好,大部分患者没出现任何不良反应。 GMA301是鸿运华宁基于自身GPCR抗体平台开发的靶向内皮...
5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液(吉他格株单抗注射液)完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究。结果显示:GMA301 注射液给药后,半衰期可达21天,而且安全性良好,大多受试者未出现任何不良反应。 GMA301是鸿运华宁基于自身GPCR抗体平台开发的靶向内...
目前国内已上市的治疗肺动脉高压的药物有5个,3个为前列腺素类药物(伊洛前列腺素吸入溶液,曲前列尼尔注射液和贝前列素钠片),2个为内皮素受体抑制剂(波生坦片,安立生坦片),其中波生坦片和安立生坦片专治肺动脉高压。因此,对于单克隆抗体GMA301来说,如果它能够在临床试验中证明有更好的治疗效果、更低的毒副作用...
GMA301 注射液的适应症是肺动脉高压。 此药物由鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.主要目的:评估世界卫生组织第 I 类肺高血压患者(以下简称肺动脉高压,PAH)接受GMA301 静脉注射重复给药后的安全性和耐受性。 2.次要目的:确定GMA301 的药代动力学特征以及剂量/暴露量-效应关系;评...
5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液(吉他格株单抗注射液)完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究。结果显示:GMA301 注射液给药后,半衰期可达21天,而且安全性良好,大多受试者未出现任何不良反应。