重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero 细胞)属于肿瘤疫苗和肿瘤基因治疗I类新药,有广谱及强效低毒的抗肿瘤疗效。其治疗主要针对实体瘤,包括肺癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤、肝癌、黑色素瘤等;也可与传统放化疗联合应用,提高疗效、降低副作用;同时还有预防和治疗转移瘤的效果。 研究药物:重组人 GM-...
1、造血细胞增殖:GM-CSF能够刺激造血干细胞增殖和分化为成熟的骨髓细胞,包括粒细胞、单核细胞和树突状细胞等。促进粒细胞和单核细胞的增加,从而增强机体对细菌和病毒的免疫防御能力。 2、细胞功能调节:GM-CSF能够刺激成熟的粒细胞和巨噬细胞的活性,增强它们对细菌的吞噬、杀伤和消化能力。 3、炎症调节:GM-CSF参与...
项目名称:“重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)”联合“重组人PD-L1/CD3双抗II型单纯疱疹病毒注射液(Vero细胞)”瘤内注射治疗晚期实体瘤的开放、剂量递增的Ib/II期临床试验 主要入组标准: ü 晚期实体瘤,如恶性黑色素瘤、头颈部肿瘤、软组织肉瘤、肝肿瘤(原发性肝癌或肝转移瘤)、胆道肿...
项目名称:重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)联合mFOLFOX治疗经至少一线标准治疗失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌的Ⅱ期临床研究 主要入组标准: ü 经至少一线(以铂类为主的化疗联合或不联合免疫治疗和靶向治疗)标准治疗后失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌(包括胆囊癌、肝内胆管癌、...
2月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,滨会生物申报的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者。根据滨会生物公开资料,这是该公司主要产品BS001(OH2)注射剂,正在中国开展治疗黑色...
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 4.入选标准 1.经病理和/或细胞学明确诊断的不能手术的III期或IV期恶性肿瘤患者【黑色素瘤】 2.缺乏常规的有效治疗方法或经常规方法治疗失败或复发; 3.男性或女性患者,年龄18～75岁(包括边界值);身体一般状况评分ECOG 0～1分;预计生存期3个月以上;...
重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero 细胞)I 期临床试验方案 机密 方案版本号:V4.0 ,版本日期:2021 年 08 月 10 日 12 7)有活动性结核病史。 8)伴有临床症状或需要对症处理的大量胸水或腹水。 9)妊娠或哺乳期妇女。 10)治疗前 4 周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗或抗病毒治...
期待靶向GM-CSF药物诞生 ▎医药观澜/报道 12月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,葛兰素史克公司(GSK)申报的一款GSK3196165注射液的临床申请获得默示许可,适应症为中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。GSK3196165是GSK公司重要的免疫炎症...
重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero 细胞)联合 HX008 注射液治疗黑色素瘤 û收藏 转发 1 ñ1 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...健康博主 4 毕业于 南京师范大学 查看更多 a 1284关注 6.9万粉丝 7750微博 微关系 ...
重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)药品报告提供了重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的各种信息,包括重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价