研究药物:重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero 细胞)(II期) 试验类型:单臂试验: 队列1:OH2 注射液 队列2:OH2 注射液 + 伊立替康 队列3:OH2 注射液 + HX008 (PD-1 单抗):首次用药时,OH2 与 HX008 同时给药(同时给药指同一天给药),此后 OH2 每 2周给药一次,HX008 每 ...
项目名称:“重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)”联合“重组人PD-L1/CD3双抗II型单纯疱疹病毒注射液(Vero细胞)”瘤内注射治疗晚期实体瘤的开放、剂量递增的Ib/II期临床试验 主要入组标准: ü 晚期实体瘤,如恶性黑色素瘤、头颈部肿瘤、软组织肉瘤、肝肿瘤(原发性肝癌或肝转移瘤)、胆道肿...
项目名称:重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)联合mFOLFOX治疗经至少一线标准治疗失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌的Ⅱ期临床研究 主要入组标准: ü 经至少一线(以铂类为主的化疗联合或不联合免疫治疗和靶向治疗)标准治疗后失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌(包括胆囊癌、肝内胆管癌、...
2月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,滨会生物申报的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者。根据滨会生物公开资料,这是该公司主要产品BS001(OH2)注射剂,正在中国开展治疗黑色...
中国CTR提供登记号CTR20211817药物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会信息,试验状态信息及临床结果
疾病:黑色素瘤 实验分期:III期 项目用药:重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 适应症:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者 详细入排条件 1.年龄 18岁以上,男性或女性均可; 2.经病理和/或细胞学明确诊断的III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤,且经至少二线...
重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero 细胞)联合 HX008 注射液治疗黑色素瘤 û收藏 转发 1 ñ1 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...健康博主 4 毕业于 南京师范大学 查看更多 a 1284关注 6.9万粉丝 7750微博 微关系 ...
4月15日,滨会生物科技的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)获得临床默示许可,联合翰中生物PD-1(HX008 注射液)用于不可手术切除,标准治疗失败的晚期实体瘤(如乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌、软组织肉瘤、肝癌或肝转移瘤等)的治疗。
重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)药品报告提供了重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的各种信息,包括重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价
中国临床试验数据库提供OH2注射液联合 HX008 注射液治疗黑色素瘤的Ib 期临床研究的登记号CTR20201714,药物名称重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞),以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多OH2注射液联合 HX008 注射液治疗黑色素瘤的Ib 期