从GLP-1药物的创新类型来看,全球GLP-1研发仍以1类新药为主,占比73%,改良新药和类似药分别占比14%和13%。GLP-1药物研发领域呈现出一类新药、改良药和类似药齐头并进的局面。GLP-1各类型药物通过技术创新、治疗方案优化、成本效益提升等方式,满足不同层次的市场需求,将推动整个GLP-1药物市场的持续发展与繁荣。
目前,司美格鲁肽口服剂型的减肥适应症仍在三期临床阶段。国内华东医药、翰宇药业、通化东宝等多家药企亦正在研发口服GLP-1类药物。业内人士表示,口服剂型具备更好的依从性,是GLP-1药物的重要研发方向之一。关注口服剂型前景 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“诺和忻是公司加速引进中国的又一重磅创...
因此,目前国内企业对于GLP-1药物的布局主要聚焦在肥胖与超重领域。研发趋势上,GLP-1药物的研发正朝着长效、多靶点、口服、安全性更优和副作用更少的方向不断发展,并且不断开拓更多新适应证应用场景。华东医药方面表示,GLP-1RA药物将向着口服、长效和复方制剂的方向发展。从使用便利性来看,可口服的GLP-1小分子有...
GLP-1(glucagon-likepeptide-1,胰高血糖素样肽-1)是一种由肠道L细胞分泌的激素,其受体(GLP-1R)广泛分布于包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉、胃肠道在内的多个器官和组织。GLP-1具有葡萄糖浓度依赖性降糖作用,其受体激动剂(GLP-1 RA)能模拟...
基于此,Cytiva联合生物制品圈已于4月16日19:00-20:30进行关于“GLP-1类药物研发进展及生产平台搭建”的直播分享,本次直播分别邀请了浙江道尔生物科技有限公司副总裁温晓芳老师进行关于“GLP-1类多靶点药物研发进展”、Cytiva中国资深行业拓展专家周玥老师...
1、GLP-1RA药物发展历史 自天然GLP-1发现后,GLP-1RA药物经历了从短效GLP-1药物到长效GLP-1药物的转变过程,在适应症上也从II型糖尿病拓展到减重,并有望进一步扩展到慢性心血管疾病、慢性肾炎、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症等。 1985年,天然GLP-1首次被发现,由31个氨基酸组成的肽链,通过进食反应分泌(直接腔内刺...
GLP-1药物研发格局及最新动态 从全球GLP-1研发适应症布局来看,2型糖尿病和肥胖占大头,且已经进入收获期。其次是NASH,进度最快的已进入临床III期,分别是诺和诺德的司美格鲁肽(皮下注射)和利拉鲁肽。针对阿尔兹海默症司美格鲁肽(皮下注射和口服)已进入临床III期。
在生物制药领域,CDMO(合同研发与制造组织)扮演着至关重要的角色。司美格鲁肽和替尔泊肽这两种GLP-1类药物的原料药生产工艺,CDMO行业在外包生产中的参与情况,以及原辅料的市场状况。 一、原料药生产工艺详解 司美格鲁肽:采用生物发酵法生产主体多肽链,后进行修饰和纯化。侧链合成通常外包,而主体部分则由制药公司自行...
在《GLP-1 受体激动剂的研发进展及商业前景》圆桌论坛上,与会嘉宾分享了当下爆红出圈的GLP-1药物的研发趋势、推广普及、产业链投资机遇、出海及专利等重要问题。 质肽生物创始人兼CEO张旭家认为,GLP-1药物开发的迭代方向有三个,即药效、安全性和价格。当GLP-1已经具备消费品属性,应用于健康人群时,市场对它的效果...
在人源GLP-1药物研发出来之前,人们先在希拉毒蜥唾液中分离出一种物质(Extendin-4),它虽然是非人源的,但也能激活GLP-1受体,还能逃脱酶的降解,于是有了艾塞那肽以及利司那肽。随着技术的突破,人源GLP-1药物也诞生了,这些药物均对天然GLP-1氨基酸序列中一个或多个位点进行了改造,在此基础之上要么添加...