大部分国内药企的GLP-1管线并非创新药,多家企业对同一种生物类似药品种均已获批上市或处于临床阶段,必然导致GLP-1市场供给过剩、同质化竞争加剧。而随着医保控费措施的实施,生物类似药纳入集中采购范畴,各种GLP-1产品又要面临残酷的降价竞争,这将进一步挤压利润空间。 此外,GLP-1所涉及的慢病领域,是很多入局公司之前从未涉足过
继华东医药、联邦制药、丽珠医药、石药集团等多家药企之后,正大天晴也将自家的司美格鲁肽生物类似药推至三期临床。 2024年1月12日,CDE官网显示正大天晴登记了一项比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者的三期临床试验。 司美格鲁肽系列产...
BA5101为Trulicity®(中文名:度易达®)的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美获准开展临床试验的国产度拉糖肽注射液。此前,BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity®生物类似药,其上市申请已于今年5月获得国家药品审评中心的受理。 度拉糖肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)...
其每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂特性，使其在超重或肥胖成年人以及2型糖尿病患者的治疗中显示出独特优势。阿斯利康与诚益生物的此次合作，无疑将为中国的医药研发注入新的活力。科笛痤疮新药在中国获批准上市近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方公告显示，科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国正式获准...
而国内PD-1已经上市快五年了,目前也就百济,信达,恒瑞和复宏汉霖超过了10亿。 所以,尽管GLP-1靶点也很卷,但这个市场太大太大了,而且司美格鲁肽原研药的专利又即将到期。只要速度快,药效不太差,要分一杯羹一点都不难。 国内目前进展最快的GLP-1创新药来自信达生物,2024年2月7日,国家药品监督管理局药品审评...
「利拉鲁肽」生物类似药获批上市】3月21日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,联邦制药以注册分类3.3类申报的利拉鲁肽生物类似药上市申请已获得批准。根据联邦生物早先新闻稿,该产品为一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,本次获批的适应症为糖尿病。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合...
「司美格鲁肽」生物类似药申报上市】4月1日,华东医药宣布其司美格鲁肽注射液生物类似药(研发代码:HDG1901)上市许可申请获得中国国家药监局(NMPA)受理,申报适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性。司美格鲁肽...
2024年4月，GZR18片完成了适应症为2 型糖尿病的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。GZR18片预期能有效地解决口服多肽类GLP-1RA生物利用度较低、效果欠佳的问题，提高患者依从性，为患者提供更丰富的治疗方案。感谢您对公司的关注。查看更多董秘问答>> 免责声明：本信息由新浪财经从公开信息中摘录，不构成...
阿斯利康超20亿美元合作开发GLP-1新药在华获批临床 11月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,诚益生物(Eccogene)申报的1类新药AZD5004薄膜包衣片就两项适应症获批临床,拟用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年...
当前全球仅有 1 款 IL-4R 抗体获批上市,为赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗(Dupilumab)。 2017 年 3 月,度普利尤单抗获 FDA 批准成为首个用于治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物药,商品名为 Dupixent®,上市首年即实现销售额 2.51 亿美元。此后,Dupixent 又先后获批了哮喘、鼻息肉适应症,2019 年其全球...