大部分国内药企的GLP-1管线并非创新药,多家企业对同一种生物类似药品种均已获批上市或处于临床阶段,必然导致GLP-1市场供给过剩、同质化竞争加剧。而随着医保控费措施的实施,生物类似药纳入集中采购范畴,各种GLP-1产品又要面临残酷的降价竞争,这将进一步挤压利润空间。 此外,GLP-1所涉及的慢病领域,是很多入局公司之前...
近日,正大天晴递交的3.3类新药司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理,该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库,目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药,最高已推进到临床三期,国产首家待决出。与此同时,正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。 截图来源:CDE官网 一、重磅GLP-1类糖尿病新药,持续爆火,...
所以,尽管GLP-1靶点也很卷,但这个市场太大太大了,而且司美格鲁肽原研药的专利又即将到期。只要速度快,药效不太差,要分一杯羹一点都不难。 国内目前进展最快的GLP-1创新药来自信达生物,2024年2月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,信达生物提交的玛仕度肽上市申请获受理,用于成人肥胖或超重患者...
多个临床试验已表明,GLP-1生物类似药在减重治疗中的潜力。2020年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究指出,使用GLP-1类药物的参与者在治疗一年后平均减重约8%。此类结果让科学家和患者都看到了希望。 除了可以帮助体重管理,GLP-1类药物的长期使用还显示出改善心血管健康的迹象,降低2型糖尿病的并发症风险,这无疑...
博安生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意其自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)在美开展临床试验。BA5101为Trulicity®(中文名:度易达®)的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美获准开展临床试验的国产度拉糖肽注射液。此前,BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity®生物类似药...
0科笛新药、阿斯利康GLP-1新药及华东医药生物类似药，这三款新药近日均获得国家药品监管部门的批准，正式上市销售。这一消息引起了广泛关注，标志着国内医药市场的进一步丰富和患者用药选择的多样化。阿斯利康与诚益生物合作开发的GLP-1新药AZD5004，在经过中国国家药监局药品审评中心的严格审批后，近日获批临床。这款每日...
继华东医药、联邦制药、丽珠医药、石药集团等多家药企之后,正大天晴也将自家的司美格鲁肽生物类似药推至三期临床。 2024年1月12日,CDE官网显示正大天晴登记了一项比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者的三期临床试验。 司美格鲁肽系列产...
2024年4月，GZR18片完成了适应症为2 型糖尿病的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。GZR18片预期能有效地解决口服多肽类GLP-1RA生物利用度较低、效果欠佳的问题，提高患者依从性，为患者提供更丰富的治疗方案。感谢您对公司的关注。查看更多董秘问答>> 免责声明：本信息由新浪财经从公开信息中摘录，不构成...
在如今追求健康与美丽的时代,减肥已成为许多人生活中的一个重要目标。然而,减肥并非易事,很多人都会感到沮丧与无力。最近,关于“GLP-1生物类似药”的开发路径引发了广泛关注,那么这种新型药物真的能助力减肥吗? GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种肠道激素,主要功能是促进胰岛素分泌,并抑制食欲。在临床研究中,GLP...
此外,在与DPP4抑制剂的主要对比分析中,置信区间上限显示相对风险增长不超过31%,这些发现无疑为GLP-1类似物的安全性提供了有力佐证,有助于消除公众与医患间的顾虑,推动其在糖尿病与肥胖症治疗领域的合理应用。(生物谷Bioon.com) 参考文献: jörn Pasternak,Viktor Wintzell,Anders Hviid, et al. Glucagon-like ...