4月初，CDE官网显示九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药“吉优泰”上市申请获得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。在吉优泰提交上市申请前不久，九源基因刚刚递表港股IPO。已上市GLP-1药物营收丰厚，九源基因希望通过减肥药制造爆款以改善经营局面的意图明显。生...
除九源基因之外,丽珠集团、联邦生物、宸安生物/博唯生物、中美华东/重庆派金、惠升生物/四环医药,以及质肽生物的司美格鲁肽注射液生物类似药均已进入临床3期。 另外,礼来长效GLP-1药物度拉糖肽的生物类似药也有入局者,博安生物表示已在中国完成度拉糖肽生物类似药3期临床试验,当前处于BLA准备阶段。 不过,和肿瘤药...
除九源基因之外,丽珠集团、联邦生物、宸安生物/博唯生物、中美华东/重庆派金、惠升生物/四环医药,以及质肽生物的司美格鲁肽注射液生物类似药均已进入临床3期。 另外,礼来长效GLP-1药物度拉糖肽的生物类似药也有入局者,博安生物表示已在中国完成度拉糖肽生物类似药3期临床试验,当前...
除九源基因之外,丽珠集团、联邦生物、宸安生物/博唯生物、中美华东/重庆派金、惠升生物/四环医药,以及质肽生物的司美格鲁肽注射液生物类似药均已进入临床3期。 另外,礼来长效GLP-1药物度拉糖肽的生物类似药也有入局者,博安生物表示已在中国完成度拉糖肽生物类似药3期临床试验,当前处于BLA准备阶段。 不过,和肿瘤药...
近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。一、重磅GLP-1类糖尿病新药，持续爆火，销售额破百亿！...
国产GLP-1正在试图围剿诺和诺德。 4月初,CDE官网显示九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药“吉优泰”上市申请获得受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。在吉优泰提交上市申请前不久,九源基因刚刚递表港股IPO。已上市GLP-1药物营收丰厚,九源基因希望通过减肥药制造爆...
但这一切的前提是,以GLP-1为代表的本土减肥药能够成功上市。 2023年6月,华东医药打响了第一枪。作为GLP-1生物类似药,该公司旗下的利拉鲁肽获得NMPA批准,用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。 紧随其后,仁会生物自研的GLP-...
近日,正大天晴递交的3.3类新药司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理,该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库,目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药,最高已推进到临床三期,国产首家待决出。与此同时,正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。
同时,国内司美格鲁肽原料药市场也被激发,天吉生物制药、诺泰生物等原料药申报均获受理。 耀海生物基于多年微生物表达体系(大肠杆菌、酵母)CDMO服务的经验,具备GMP级别重组GLP-1类似物的生产服务能力:生产周期短、产品质量达标,可以满足产品注册申报的需求。以期成为众多生物企业在GLP-1类似物赛道的助跑员!