4月初,CDE官网显示九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药“吉优泰”上市申请获得受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。在吉优泰提交上市申请前不久,九源基因刚刚递表港股IPO。已上市GLP-1药物营收丰厚,九源基因希望通过减肥药制造爆款以改善经营局面的意图明显。生...
除现有药物降价外,市场上不断涌现的新兴药企和新型药物也将对价格产生影响。原研司美格鲁肽在我国的专利将于2026年3月20日到期,国内已有多家药企积极布局司美格鲁肽生物类似药,截至目前,九源基因、中美华东、丽珠集团、宸安生物、联邦生物、齐鲁制药、石药集团等二十多家国内药企均有司美格鲁肽在研。
近日,正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理,该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库,目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药,最高已推进到临床三期,国产首家待决出。与此同时,正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。一、重磅GLP-1类糖尿病新药,持续爆火,销售额破百亿!...
是一种安全的降糖药物,正因为GLP-1类降糖药的这些优点,使得其在于二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲、西格列汀、恩格列净、胰岛素等的对比中处于相对优势地位。 GLP-1受体激动剂在体内的降解速度比GLP-1肠促素要慢,主要是因为GLP-1受体激动剂是在GLP-1肠促素的多肽结构基础上做了调整多得到的乙类多肽药物,因此我们...
总而言之,我国GLP-1药物市场正处于快速发展期,本土药企的积极参与和不断创新,预示着未来该市场将持续火爆。司美格鲁肽迎专利悬崖 超20家药企竞逐生物类似药 今年6月,诺和诺德宣布司美格鲁肽减重适应症国内获批上市。随后礼来的替尔泊肽的减重适应症也在今年7月获得国家药监局批准,同个适应症距离美国上市仅间隔8...
Ecnoglutide(XW003)是一种新型长效GLP-1类似物,由天然氨基酸组成,与Semaglutide相比,其生产过程更简单、成本更低。在临床前模型中,Ecnoglutide显示出比Semaglutide更好的血糖控制和体重减轻效果【2】。 2024年9月27日,南京大学附属鼓楼...
同时,国内司美格鲁肽原料药市场也被激发,天吉生物制药、诺泰生物等原料药申报均获受理。 耀海生物基于多年微生物表达体系(大肠杆菌、酵母)CDMO服务的经验,具备GMP级别重组GLP-1类似物的生产服务能力:生产周期短、产品质量达标,可以满足产品注册申报的需求。以期成为众多生物企业在GLP-1类似物赛道的助跑员!
表3 部分2023年新增GLP-1管线 数据来源:药智数据 在这220项在研管线中,单靶点的药物有130项,双靶点的有70项,三靶点有20项。在所有管线中,创新药管线有179项,如玛仕度肽以及Retatrutide。改良型新药有11项,涉及司美格鲁肽以及艾塞那肽,改良方向为新剂型以及给药途径等。生物类似物有30项,其中绝大...
利拉鲁肽注射液是国内首款GLP-1RA减肥药,于今年7月5日上市。目前华东医药正在积极布局减肥适应症的销售渠道,院外市场是其主要销售渠道,包括线上平台及线下药店、医美机构,华东医药也在积极进行布局。 华东医药是国内减重赛道第一阵营,华东医药不仅有首款获批的利拉鲁肽生物类似药利鲁平,也围绕GLP-1及其相关靶点开展...
一方面,国内药企大多聚焦于2型糖尿病适应症的研发,而且基本都在抢占GLP-1生物类似药的市场份额。 例如,在利拉鲁肽晶体专利于2017年到期后,国内就有多家企业申报了生物类似药。其中,华东医药已率先在国内陆续获批了利拉鲁肽仿制药的2型糖尿病和减重适应症,但后来者科兴制药/通化东宝、翰宇药业、正大天晴/上海医药工...