石药集团GLP-1 Fc 项目获专项资金支持 近日，烟台市工信局下发了《拟兑现烟台市工业和信息化领域高质量发展专项资金政策项目企业名单公示》，对获得高质量发展专项资金的企业进行公示。其中，由石药集团子公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（下简称“石药百克”）申报的“百克GLP-1 Fc 融合蛋白生产线改...
“百克GLP-1 Fc 融合蛋白生产线改造项目”是石药百克对原有生产线的升级改造。项目完成后,可满足GLP-1 Fc 融合蛋白工艺转移、生产放大研究、Ⅲ期临床样品制备和上市后的商业化生产需求。作为石药集团的重磅生物新药,GLP-1 Fc 融合蛋白注射液目前已获批2型糖尿病...
金融界11月20日消息，双鹭药业在互动平台表示，GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）为3.3类生物类似药，无需进行二期临床试验。一期临床试验结果显示，与参比制剂药代动力学特征一致，生物等效性假设成立，因此已顺利进入III期临床研究。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
金融界11月20日消息，双鹭药业在互动平台表示，公司GLP-1类药物日制剂已完成三期临床试验且已完成所有受试者随访，目前正在临床数据整理阶段；GLP-1-Fc融合蛋白周制剂已完成III期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。另外，公司与美国密歇根大学联合开发的创新药Diapin目前正处于临床前阶段。本文源自：金融界AI电报 ...
双鹭药业：GIP/GLP1-Fc目前已完成药性评价，已建立小试工艺 双鹭药业5月15日披露投资者关系活动记录表显示，紫杉醇胶束工艺放大正在优化；长效EPO目前正在展开临床前质量提升与稳定性研究和药理、药代毒理试验；GIP/GLP1-Fc目前已完成药性评价，已建立小试工艺；ADCC增强型曲妥珠目前正展开临床前质量与稳定性研究，正在...
10月1日,石药集团宣布,石药百克承担的“国家生物1类新药重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白注射液(TG103项目)产业化关键技术研究”项目获山东省科技厅批准立项,并获得省级财政资金支持。 该产品为GLP-1与Fc的融合蛋白,每两周注射一次,已经获批开展降糖、减重、NASH、阿尔茨海默的临床试验。
9.权利要求1至8中任意一项的稳定的溶液制剂,其中GLP-1-Fc融合蛋白质的氨基酸序列是通过SEQ ID NO:1给出的。 10.权利要求1至9中任意一项的稳定的溶液制剂,其中GLP-1-Fc融合蛋白质的浓度范围为约0.25至5mg/mL,柠檬酸盐的浓度为约10mM,聚山梨酯-80的浓度为约0.02%(w/v),甘露醇的浓度为约4.6%(w/v)并且pH...
The present invention provides a stable solution formulation comprising mannitol and with polysorbate-80 and GLP-1-Fc fusion protein in a therapeutically effective amount is about pH6.5 citrate buffer. This formulation is useful in treating conditions or disorders of various other diabetes and obesity ...
金融界10月13日消息，双鹭药业在互动平台表示，日制剂已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，预计明年提交注册申请；GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
双鹭药业5月15日披露投资者关系活动记录表显示,紫杉醇胶束工艺放大正在优化;长效EPO目前正在展开临床前质量提升与稳定性研究和药理、药代毒理试验;GIP/GLP1-Fc目前已完成药性评价,已建立小试工艺;ADCC增强型曲妥珠目前正展开临床前质量与稳定性研究,正在进行药理毒理试验;ADCC增强型西妥昔正在进行细胞培养基与层析填料国...