此次《方案》对试点品种也有明确的规定，“原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类（ADC）生物制品、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类生物制品以及胰岛素类生物制品等。”地方层面，上海市药品监督管理局在今年3月发布《关于对标改革持...
新事｜GLP-1、ADC、胰岛素等可申请分段生产 来源：健识局 10月22日，国家药监局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》。资本市场认为将利好大批CXO企业，以及胰岛素等生物制品生产企业。工作方案明确，试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类...
GLP-1+ADC：同样是针对GLP-1频繁给药的弊端，再生元给出了另一种新的解决方案，即特异性靶向GLP-1R胞外结构域的抗体或其抗原结合片段与功能性激活GLP-1R的GLP-1肽模拟物组合的抗体-药物缀合物，其技术名为antibody-tethered drug conjugates (ATDCs)。有效将ADC与GLP-1结合，ATDC的诞生或许并非突发奇想，由于链...
GLP-1、ADC、双抗……是2024年创新药行业的高频词汇,相关交易层出不穷,以上热门靶点和创新技术为多个疾病领域带来了治疗突破,填补了诸多临床未满足需求。 创新药的故事持续演绎,不断有创新疗法经过临床研究的验证走向成功。去年末,医药魔方从疾病负担和靶点角度筛选了8项值得关注的研究,其中有6项在2024年揭晓结果,喜...
10月22日,国家药监局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》。资本市场认为将利好大批CXO企业,以及胰岛素等生物制品生产企业。 工作方案明确,试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽—1...
由此可见,2023年并购聚焦ADC、GLP-1、自身免疫、肾病领域等火热赛道的同时,大型交易已不再是MNC的首选,与2019年BMS斥资740 亿美元收购了Celgene、艾伯维630 亿美元收购了Allergan的大手笔相比,MNC并购基调已发生转变。 值得注意的是,并...
当然,诺和诺德与礼来等MNC企业能统治全球制药市场几十年,靠的可不是“坐以待毙”,现目前“继人手一个ADC之后,GLP-1已成为了MNC都想要拥有的存在”,并且。随着MNC药企的对GLP-1技术的不断革新,越来越多如ATDCs、GLP-1基因疗法等例子频频出现,MNC药企也不得不开始考虑构建自身GLP-1管线的差异化竞争优势。
它们分别针对癌症、糖尿病和减重市场。尽管ADC和GLP-1药物技术并非新生事物,因为第一个获得FDA批准的ADC是在2000年,GLP-1药物首次引入也早在2010年,但随后的监管批准进一步巩固了它们在行业中的地位,并展现出强大的发展潜力。 ADC的崛起与未来 ADC的崛起以其针对性和强效的细胞毒性药物为癌症治疗带来了革命性的改变...
与传统Fc段偶联药物通过内吞释放毒素的ADC机制不同的是，ATDC的机制是通过GLP-1R抗体(无激动拮抗活性)识别细胞表面的GLP-1R同时，将偶联在抗体可变区的改造GLP-1多肽片段直接插入GLP-1R促进受体配体结合。这一机制相比于多肽药物有个优势，即促进亲和力提升药效的同时，提升GLP-1多肽的稳定性与半衰期，降低清除率，...
多肽偶联药物（Peptide-drug conjugates, PDC）是继抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates, ADC）药物之后最具发展潜力的偶联药物。PDC被定义为通过特殊的连接物与具有特定功能的肽序列共价 连接的药物，其结构由多肽、连接子、药物三部分组成。PDC多用于治疗癌症，也适用于炎症、细菌传染 病、糖尿病等治疗。在继承了...