7月4日晚间,华东医药发布公告,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获批,这也是国内首个获批减重适应症的GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体激动剂。华东医药的利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽类似药,今年3月获批2型糖尿病适应症。作为非胰岛素类降糖药开发的热门药物,GLP-1...
由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平®)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。
利拉鲁肽是今年大火的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德,原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批,2015年欧盟获批,但截至目前该适应证尚未在国内批准。诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首...
7月4日晚间,华东医药发布公告,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获批,这也是国内首个获批减重适应症的GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体激动剂。华东医药的利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽类似药,今年3月获批2型糖尿病适应症。 作为非胰岛素类降糖药开发的热门药物,GLP-1受体...
GLP-1受体激动剂模拟进食后胃所释放的天然激素胰高血糖素样肽,可以帮助人们控制糖尿病、减肥并降低患心脏病、中风和肾脏疾病的风险。对阿尔茨海默病动物模型的研究表明,这些药物可能具有神经保护作用,减少早期形式的淀粉样蛋白,使大脑对葡萄糖...
目前的GLP-1受体激动剂主要包括塞那肽、贝拉鲁肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等,丁香园Insight数据库统计显示,包括上海仁会生物制药、恒瑞医药、信达生物、甘李药业、豪森药业在内的多家药企都在布局GLP-1受体激动剂。“更多和减重适应证相关的药物进入市场,有利于整个行业的业态规范。”李舍予介绍,GLP-1...
第一代药王:利拉鲁肽 利拉鲁肽是诺和诺德研发的一种人GLP-1的类似物,通过在肽前体位置26处的赖氨酸残基上连接带有谷氨酸间隔物的C-16脂肪酸(棕榈酸)和位置34处用精氨酸代替赖氨酸改造而得,与人GLP-1同源性达到97%,可作为GLP-1受体激动剂(图2)。图2. 利拉鲁肽的结构(深红色是人类GLP-1蛋白原有...
利拉鲁肽是最先获得市场认可的主流GLP-1药物,其最早于2010年1月就通过FDA批准,获批糖尿病适应症。四年之后,利拉鲁肽再次取得突破,推出了针对肥胖患者的减肥版Saxenda。从GLP-1药物发展角度看,利拉鲁肽不仅起到了很好的降糖效果,而且精准聚焦于减肥适应症,奠定了如今GLP-1成为爆款药物的基础。尽管利拉鲁肽...
利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,在临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在国外利拉鲁肽也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。利拉鲁肽注射液的原研厂家为诺和诺德,其糖尿病适应症已先后获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA批准。利拉鲁肽注射液此前已被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》、《...