6月25日,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,是当前全球较热门的降...
作为主导利拉鲁肽开发的科学家,Knudsen深知利拉鲁肽的潜力不只是治疗糖尿病。在FDA批准利拉鲁肽的审查报告中也指出,除了降低血糖,利拉鲁肽还有帮助减轻体重的潜在益处。因此,在利拉鲁肽获批糖尿病适应后,Knudsen马不停蹄地开始推动评估利...
7月4日晚间,华东医药发布公告,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获批,这也是国内首个获批减重适应症的GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体激动剂。华东医药的利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽类似药,今年3月获批2型糖尿病适应症。作为非胰岛素类降糖药开发的热门药物,GLP-1...
利拉鲁肽是今年大火的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德,原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批,2015年欧盟获批,但截至目前该适应证尚未在国内批准。诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首...
【中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市 正式进军GLP-1市场】6月25日,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰...
利拉鲁肽于2009年7月首先在欧盟上市,2010年在美国上市,用于治疗2型糖尿病,在美国商品名为Victoza;2011年进入中国市场,商品名为诺和力。 目前只有两款GLP-1类药物获批肥胖症适应症,包括利拉鲁肽注射液(3.0 mg)和司美格鲁肽注射液(2.4 mg),利拉鲁肽(3.0 mg)是全球第一个被美国FDA(2014年)和欧洲EMA(2015年...
GLP-1(胰高血糖素样肽1)主要是由远端小肠中的内分泌L细胞分泌的一种天然的肠促胰岛素激素。S市面上的司美格鲁肽/利拉鲁肽等(俗称“减肥针”),其实是一种“人造”的模仿GLP-1的物质。它们可以代替GLP-1跟它的受体结合,所以也叫GLP-1受体激动剂。一,GLP-1上游原材料供
“利拉鲁肽”(liraglutide)是GLP-1的受体激动剂,先说它的原理。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是肠道...
首个国产利拉鲁肽来了。 昨日晚间,华东医药披露公告称,公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。
利拉鲁肽可以通过简单的注射装置皮下注射,每日使用一次。利拉鲁肽成为第一个长效GLP-1RA:获批治疗2型糖尿病,获批治疗肥胖症,并证明对2型糖尿病患者具有心血管益处[3]。 在欧洲 (2009 年) 和美国 (2010 年) 批准利拉鲁肽用于治疗2型糖尿病时,当时几乎所有大型制药公司都已放弃了针对肥胖的新药研发,要么是不...