伊诺格鲁肽(ecnoglutide)是先为达生物在研的一种偏向型GLP-1RA受体激动剂,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)募集和受体内吞,提高GLP-1RA结合效率,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。既往在健康受试者中开展的1期试验中,...
智通财经APP获悉，近日，先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂，只需每周皮下注射一次。该产品已完成糖尿病、减重的...
口服伊诺格鲁肽（XW004，OralEcnoglutide）是先为达自主研发的伊诺格鲁肽口服制剂，用于治疗肥胖症、2型糖尿病和脂肪肝。通过与口服吸收增强剂的结合，可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血，以达到每日一次甚至更长时间口服给药，进一步提高了患者依从性。2024年1月24日先为达宣布口服伊诺格鲁肽片剂...
这个研究中使用的药物，是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽，目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成，本次自然杂志子刊是其二期研究成果。伊诺格鲁肽糖尿病治疗的结果，已分别在美国和欧洲糖尿病国际大会上发布，三期研究显示1.2mg伊诺格鲁肽最高可降糖化血红蛋白达2.43%，同时在餐后血糖，血脂，体...
1月24日，先为达宣布其在研口服药物伊诺格鲁肽（XW004）临床一期结果积极：--受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽（Oral Ecnoglutide）治疗，持续6周，平均体重相对基线降低6.8%，而安慰剂组降低0.9%；--安全性、耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达还强调，基于目前的积极结果，该项临床研究...
11月23日,CDE官网显示,先为达伊诺格鲁肽的上市申请已获受理。 伊诺格鲁肽(Ecnoglutide, XW003)是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂,其分子全部由天然氨基酸组成,与其他GLP-1类似物相比,生产工艺更为简化。作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽具有优异的体外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细...
据药融云数据库显示（数据截至2024年1月31日），目前已上市的GLP-1RA有三生制药的艾塞那肽、仁会生物的贝那鲁肽、豪森药业的洛塞那肽；处于申请上市阶段的有派格生物的维派那肽、先为达/凯因科技的Ecnoglutide；处于临床III期的除了Lilly/信达生物的Mazdutide（GLP-1/GCGR）、鸿运华宁的格鲁塔珠单抗、常山药业的艾本...
XW004是先为达自主研发的新型长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂，通过与口服吸收增强剂的结合，可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血，以达到每日一次甚至更长时间口服给药，进一步提高了患者依从性。其现已在中国澳大利亚启动I期临床研究。3. XW014：口服小分子GLP-1RA XW014是一种新型口服...
2025年，即将有一批国产GLP-1药物进入商业化时代，包括信达生物的GLP 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽，银诺医药的依苏帕格鲁肽α，先为达生物的伊诺格鲁肽注射液，派格生物的维派那肽等。这一批GLP-1类药中除了信达生物的玛仕度肽是双靶点激动剂，其他都是单靶点药物。他们的市场定位有一些尴尬，在高端市场有司美格鲁肽...
1月24日,先为达宣布其在研口服药物伊诺格鲁肽(XW004)临床一期结果积极: --受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide)治疗,持续6周,平均体重相对基线降低6.8%,而安慰剂组降低0.9%;--安全性、耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达还强调,基于目前的积极结果,该项临床研究仍在进行中,...