伊诺格鲁肽(ecnoglutide)是先为达生物在研的一种偏向型GLP-1RA受体激动剂,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)募集和受体内吞,提高GLP-1RA结合效率,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。既往在健康受试者中开展的1期试验中,...
口服伊诺格鲁肽(XW004,OralEcnoglutide)是先为达自主研发的伊诺格鲁肽口服制剂,用于治疗肥胖症、2型糖尿病和脂肪肝。通过与口服吸收增强剂的结合,可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血,以达到每日一次甚至更长时间口服给药,进一步提高了患者依从性。2024年1月24日先为达宣布口服伊诺格鲁肽片剂...
智通财经APP获悉,近日,先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料,伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂,只需每周皮下注射一次。该产品已完成糖尿病、减重的...
这个研究中使用的药物,是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽,目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成,本次自然杂志子刊是其二期研究成果。伊诺格鲁肽糖尿病治疗的结果,已分别在美国和欧洲糖尿病国际大会上发布,三期研究显示1.2mg伊诺格鲁肽最高可降糖化血红蛋白达2.43%,同时在餐后血糖,血脂,体...
5月7日,先为达生物宣布与韩国制药公司HKinno.NCorporation达成了在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液(EcnoglutideInjection,XW003)的许可和合作协议。 根据协议,先为达生物将获得首付款,并将有资格获得高达5600万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。HKinno.NCorpora...
根据合作协议,先为达将获得包含首付款和里程碑付款在内的近6000万美元,并在商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。这一重要合作标志着先为达生物的GLP-1创新药在韩国市场有望取得重要突破。韩国,这一全球消费医疗研发的领先国度,在生活、医学美容及体形管理等多个领域均涌现出众多技术顶尖的知名企业。其...
1月24日,先为达宣布其在研口服药物伊诺格鲁肽(XW004)临床一期结果积极:--受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide)治疗,持续6周,平均体重相对基线降低6.8%,而安慰剂组降低0.9%;--安全性、耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达还强调,基于目前的积极结果,该项临床研究...
据药融云数据库显示(数据截至2024年1月31日),目前已上市的GLP-1RA有三生制药的艾塞那肽、仁会生物的贝那鲁肽、豪森药业的洛塞那肽;处于申请上市阶段的有派格生物的维派那肽、先为达/凯因科技的Ecnoglutide;处于临床III期的除了Lilly/信达生物的Mazdutide(GLP-1/GCGR)、鸿运华宁的格鲁塔珠单抗、常山药业的艾本...
1月24日,先为达宣布其在研口服药物伊诺格鲁肽(XW004)临床一期结果积极: --受试者接受每日一次30 mg口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide)治疗,持续6周,平均体重相对基线降低6.8%,而安慰剂组降低0.9%;--安全性、耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应。先为达还强调,基于目前的积极结果,该项临床研究仍在进行中,...
近日,先为达生物 (Sciwind Bioscience) 官网宣布,与韩国头部消费医疗公司——科玛集团 (Kolmar,KRX:161890) 下属 Hk Inno.N 达成合作,将伊诺格鲁肽 (Ecnoglutide) 的韩国产品权益授权给 Hk Inno.N,后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。根据...