国内药企如恒瑞医药、众生药业、一品红等正通过自主研发或与国际药企合作,积极布局GLP-1类药物市场。一品红自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1RA(APH01727)是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,目标每日给药一次,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理,有望为中国肥胖及超重广大人群提供新的治疗选择。...
招商证券(香港)研报预计,到2030年,针对2型糖尿病和肥胖症的GLP-1药物市场规模将突破1000亿美元大关。此外,GLP-1头部企业正在开发2型糖尿病和肥胖症以外的适应证,包括心血管风险代谢性功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病(CKD)、睡眠呼吸暂停以及神经退行性疾病等。多位受访对象在6月28日举行的“GLP...
【制药网 市场分析】近日,有机构在研报中指出,2024 ADA大会披露国产多个GLP-1 RA创新药积极临床数据,相应产品的估值有望逐步迎来提升。该机构表示,持续看好布局GLP-1创新药和供应链上的国内企业,维持药品与创新产业链行业“强于大市”评级。近年来GLP-1药物领域入局者不断,在国内市场,包括华东医药,恒瑞医药...
ZX2021 是江苏中新医药在研的一款 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂,对胰高血糖素样多肽(GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)受体具有强大的活性,拟用于2型糖尿病的血糖控制,以及肥胖和超重者的体重管理。 药理作用&临床前优势 临床前数据表明:ZX2021能够剂量依赖的降低 db/db 糖尿病小鼠、...
2023年以来,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在全球走红,因为其强大的减重功效,被部分人称为“减肥神药”。目前,国内已经有多款GLP-1类药物获批,但都是需要患者注射使用的针剂,此次获批的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前,诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、...
据不完全统计,全球研发的GLP-1类减肥新药多达107款,中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款,其中25款已在中国进入临床阶段。业内认为,我国GLP-1药物市场正处于快速发展期,本土药企的积极参与和不断创新,预示着未来该市场将持续火爆。
目前,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物正吸引国内外药企积极布局。4月15日,华润双鹤发布公告称,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患...
国内药企新进展!华东医药GLP-1/GIP类注射液2型糖尿病/减肥适应症IND获批 华东医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其HDM1005注射液临床试验申请获得批准,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 IND申请,即新药研究申请,目的在于向药监部门提供数据证明药物具备开展临床试验的安全性...
除了以上两家药企之外,还有多家药企都在布局减肥药市场。Insight数据库显示,目前国内已有超100款GLP-1类新药进入临床阶段。国内药企布局减肥适应症的产品也已经超过了20个。其中,信达生物和恒瑞医药的在研产品数量最多。 1月9日,信达生物公告称,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕...
国产GLP-1新药研发正在开启“加速度”,短短一周内,国内多家头部药企的GLP-1产品相继披露新进展。 日前,一品红药业对外宣布,其自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得NMPA批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动...