光明网讯 近日，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。司美格鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过...
华东医药已经有利拉鲁肽这一款GLP-1药物，此前在国内获批治疗糖尿病和减重。华东医药在2023半年报提到，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应证已于2023年5月首获中美双IND（新药临床试验）批准，并于2023年6月初实现首次人体试验首例受试者用药。肥胖适应证的中国IND申请已于2023年6月递交。需...
此前，诺和诺德的司美格鲁肽针剂已经在国内获批用于二型糖尿病治疗，国内其他GLP-1类药物获批也是针剂，而此次诺和诺德的司美格鲁肽为口服片剂，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市，于2022年5月在中国递交新药上市申请。根据诺和诺德此前披露的...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布最新药物批准文件,诺和诺德开发的司美格鲁肽片正式获批在中国上市,用于治疗2型糖尿病患者,这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。早在2019年9月,司美格鲁肽片获美国食品药品监督管理局批准上市治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。 司美格鲁肽因其“减肥神药...
据悉,利鲁平是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药,在利鲁平获批用于减肥治疗之前,其糖尿病适应证已于今年3月获批国内上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 公告显示,利鲁平为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性...
1月26日，诺和诺德的司美格鲁肽片国内获批上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。2022年底起，由于其良好疗效，司美格鲁肽一跃成为海外爆款减重药，产品供不应求，全球越来越多药企加入GLP-1药物研发。二. GLP-1概览 胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物，...
财联社8月22日电(记者 卢阿峰)前段时间,国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振奋,国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息,昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。
值得一提的是,这是GLP-1受体激动剂类药物的体重控制适应症,在国内首次获受理。 若该适应症成功获批,有助于缓解目前降糖类药物超适应症用于体重控制的违规现象。 公告显示,利拉鲁肽注射液此次申报的适应症为:适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量...
5月21日,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 本就火爆的国内GLP-1药物市场再添一员。 “最强对手”上线 礼来的替尔泊肽是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。在上市之前该药就备受关注,不只是因为GLP-1类药物自身的...
目前,国内已经有多款GLP-1类药物获批,但都是需要患者注射使用的针剂,此次获批的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前,诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市。剂型的变化有望提高患者的用药便利性和依从性,但另一个问题是,司美格鲁肽作...