题目 GLP(Good Laboratory Practice,即良好实验室操作规范),广义上是指严格实验室管理(包括实验室建设、设备和人员条件、各种管理制度和操作规程,以及实验室及其出证资格的认可等)的一整套规章制度。 A.错B.对 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏 ...
本规范原则规定了良好实验室规范(Good Laboratory Practice,以下简称GLP)的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。 本规范原则所规定的GLP原则涵盖的非临床健...
一、范围 本规范原则规定了良好实验室规范(Good Laboratory Practice,以下简称GLP)的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。 本规范原则所规定的GLP原则涵盖...
经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)良好实验室规范(Good Laboratory Practice, GLP)原则中对GLP的定义为:“GLP是一种有关非临床人类健康和环境安全试验的设计、实施、查验、记录、报告及归档等组织过程和条件...
必须重申的是,在试验机构中引入GLP,以及在GLP应用培训时,必须明确区分“良好实验室规范(good laboratory practice)”一词的正式、规范使用,与“良好实践(good practice)”在科学研究中的一般应用。由于“良好实验室规范”一词不是受商标保护的术语,任何可能认为自己在日常工作中遵循良好规范的实验室都可能试图用这个术语...
GLP(good laboratory practice)即药品非临床研究质量管理规范是试验条件下进行药理和动物试验(体内和体外)的指南和准则。 GLP的基本精神是要尽可能避免和降低实验中的各种误差(系统误差、偶然误差和过失误差)提高实验数据的质量。GLP基本要求:进行急性、亚急性和慢性毒性试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时按统一...
药品GLP指的是药物的良好实验实践(Good Laboratory Practice)。药品的研发过程中,实验室研究非常重要,而GLP则是确保实验室研究的质量和可靠性的一种规范和指南。GLP的实施旨在确保实验数据的准确性、一致性和可重复性,以提高药物研发的质量和安全性。 在药物研发的早期阶段,药品GLP主要应用于实验室的非临床研究,涉及药...
本规范原则规定了良好实验室规范(Good Laboratory Practice,以下简称GLP)的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。
GLP是英文GoodLaboratoryPractice的缩写，中文直译为良好实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学...