GLP:良好实验空规范(GoodLaboratoryPractice) UVCBs:组分未知或百IJ变的物质、生物材料(Substancesofunknownorvariablecomposition.or biologicalmaterials) 5职责 5.1试验机构管理者 试验机构管理.x·负炎在是:1:iil.验阵,日,运输、接收、接别、标ic、m样、处理、存fi昌、捎述、存俨j,f四处茸的程 ...
名詞定義 GLP國家符合性監控系統之相關名詞定義如下 : (1) 優良實驗室操作 (Good Laboratory Practice ,以下簡稱GLP) :是一種有 關據以進行非臨床健康與環境安全性研究,計畫、執行、監督、記錄、檔 管及報告之組織作業與施行條件之品質系統。 (2)試驗單位 (Test Facility) :實施 非臨床健康及環境安全性研究所...
内容提示: 3 GLP: Good Laboratory Practice Isin Akyar Acibadem University Faculty of Medicine Department of Medical Microbiology Turkey 1. Introduction In the early 70’s FDA (United States Food and Drug administration) have realized cases of poor laboratory practice throughout the United States. ...
必须重申的是,在试验机构中引入GLP,以及在GLP应用培训时,必须明确区分“良好实验室规范(good laboratory practice)”一词的正式、规范使用,与“良好实践(good practice)”在科学研究中的一般应用。由于“良好实验室规范”一词不是受商标保护的术语,任何可能认为自己在日常工作中遵循良好规范的实验室都可能试图用这个术语...
GLP 是英文 Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。 GLP 是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而 制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、 食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定 GLP 的主要目的是严...
GLP规范实施经验交流GLP机构SOP的制定、执行与管理张呈菊,马璨,李曼,顾瑶,葛元圆,黄丽芳,职阳阳(中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,国家上海新药安全评价研究中心,上海201203)摘要:GLP(goodlaboratorypractice,GLP)即药物非临床研究质量管理规范,是药物开发过程中质量管理家庭中的一个成员,确保tPlt缶床试验数据的...
本规范原则规定了良好实验室规范(Good Laboratory Practice,以下简称GLP)的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。
1、良好实验室规范 (GLP)- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药...
GLPGLP是英文是英文GoodLaboratoryPracticeGoodLaboratoryPractice的缩写,中文直译为良好实验室规范。的缩写,中文直译为良好实验室规范。GLPGLP是就实验室实验研究从计划、实验、是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室...
Principles of Good Laboratory Practice were first created by an Expert Group on GLP set up in 1978 under the Special Programme on the Control of Chemicals. The GLP regulations that are accepted as international standards for non-clinical laboratory studies published by the US Food and Drug Adminis...