GLP适用于申请药品注册而进行的非临床安全性研究。GCP英文全称为“GoodClinicalPrACtiCE”即《药物临床试验质量管理规范》。GCP是为保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠保护受试者的利益并保障其安全根据《药品管理法》并参照国际公认原则而制定的。GCP适用于药物临床研究凡药品进行各期临床试验包括人体生物利用度或生物...
二、GLP、GCP和GMP三者的关系 从药品的生物周期来看,临床前遵循GLP,不过,GLP更多关注的是安全评价实验室的研发质量管理;临床阶段遵循GCP;商业化生产阶段遵守GMP,即只要产品不撤市,一直需要生产,就要一直遵守GMP。另外,临床药品的生产通常要符合基本的...
百度试题 题目GMP、GCP、GSP、GLP的全称是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:生产质量管理规范;GCP:药物临床试验质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范、GLP药物非临床试验质量管理规范 反馈 收藏
百度试题 题目国家药品质量管理规范指导性文件 GLP, GMP, GCP, GSP,全称是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GLP:药品非临床研究质量管理规范 GMP:药品生产质量管理规范 GCP:药品临床试验质量管理规范 GSP:药品经营管理规范 反馈 收藏
GMP、GLP、GCP的英文全称及中文意思是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范 GLP(good laboratory practice):药品非临床研究质量管理规范规范 GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验管理规范反馈 收藏
GAP、 GMP 、GLP 、GCP、 GSP是药事管理里面非常重要的概念,是人民用药安全的有力,今天中公卫生人才网就帮助大家总结了一下这几个概念。 1.GAP:Good Agricultural Practice 中药材生产质量管理规范 2002年国家药品监督管理局以32号局令颁布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP),并于2002年6月1日起正式施行...
百度试题 结果1 题目GMP,GLP与GCP的中文全称。相关知识点: 试题来源: 解析 答:GMP《药品生产质量管理规范》,GLP《药物非临床研究质量管理规范》,GCP《药物临床试验管理规范》。反馈 收藏
在GMP的规范下药学研究的结果扩大规模再现,保证产品质量的稳定;在GLP的规范下进行非临床研究,确认进入人体的药物毒性在安全范围内;GCP的执行则保证临床试验在尊重受试者的权益的前提下,验证药品的疗效和风险。 GMP全称为Good Manufacturing Practice,GLP全称为...
百度试题 题目GLP全称 、 GCP 全称 、 GMP 全称 、 GSP 全称 、 GAP全称 。相关知识点: 试题来源: 解析 非临床研究质量管理规范;药物临床试验质量管理规范;药品生产质量管理规范;药品经营质量管理规范;中药材生产质量管理规范 反馈 收藏