GLP:即 Good Laboratory Practice,药物非临床研究质量管理规范,主要用于规范药物非临床安全性评价研究机构的运行管理,以及非临床安全性评价研究项目从试验方案设计到报告等全过程的质量管理。 GCP:即 Good Clinical Practice,药物临床试验管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分...