2024年10月10日，罗氏研发的口服PI3Kα抑制剂GDC-0077（商品名：Itovebi，通用名：Inavolisib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者在接受辅助内分泌治疗或完...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予inavolisib(GDC-0077)联合哌博西利以及氟维司群突破性疗法认定,用于治疗携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。 本次FDA的突破性疗法认定,基于INAVO120...
2024年10月10日,罗氏研发的口服PI3Kα抑制剂GDC-0077(商品名:Itovebi,通用名:Inavolisib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者在接受辅助内分泌治疗或完成辅助内...
2024年10月10日,罗氏研发的口服PI3Kα抑制剂GDC-0077(商品名:Itovebi,通用名:Inavolisib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者在接受辅助内分泌治疗或完成...
PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌新药：PI3Kα抑制剂GDC-0077 2024年5月21日，罗氏（Roche）宣布，其在研的选择性PI3Kα抑制剂GDC-0077（通用名：Inavolisib）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD）。此次的适应症为：联合CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib，哌柏西利/帕博西尼）和氟维司群用于...
2024年5月21日,罗氏(Roche)宣布,其在研的选择性PI3Kα抑制剂GDC-0077(通用名:Inavolisib)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD)。此次的适应症为:联合CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,哌柏西利/帕博西尼)和氟维司群用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HE...
2024年10月10日,罗氏研发的口服PI3Kα抑制剂GDC-0077(商品名:Itovebi,通用名:Inavolisib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者在接受辅助内分泌治疗或完成辅助内...
2024年5月21日,罗氏(Roche)宣布,其在研的选择性PI3Kα抑制剂GDC-0077(通用名:Inavolisib)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD)。此次的适应症为:联合CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,哌柏西利/帕博西尼)和氟维司群用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性...
2024年5月21日,罗氏(Roche)宣布,其在研的选择性PI3Kα抑制剂GDC-0077(通用名:Inavolisib)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD)。此次的适应症为:联合CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,哌柏西利/帕博西尼)和氟维司群用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性...
近日,罗氏(Roche)公司宣布,美国FDA授予其在研口服小分子inavolisib 联合CDK4/6抑制剂哌柏西利(Ibrance,palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)突破性疗法认定(BTD),用于治疗肿瘤带有PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者,这些患者在完成辅助内分泌治疗后12个月...