GCP的全称为Good Clinical Practice,即《药物临床试验质量管理规范》。 其实际指的是药物临床试验全过程的质量标准,其中包括了临床试验的方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析、总结与报告。 实施GCP,旨在充分保护受试者的权益和安全,保证临床试验过程科学规范及试验结果准...
gcp指GCP,全称是Good Clinical Practice,即药物临床试验管理规范。 药物临床试验管理规范是规范药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究时,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的药理学指标,其目的是保证临床试...
GCP英文全称是Good Clinical Practice,中文全称是药物临床试验质量管理规范 题目要求回答GCP的英文和中文全称,属于明确且完整的知识点。 1. **英文全称**:GCP的标准英文全称是"Good Clinical Practice",广泛用于国际和国内的临床试验规范文件。 2. **中文全称**:其对应中文译名为《药物临床试验质量管理规范》,由国...
GCP的全称是药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准性文件。以下从定义、
GCP的中文全称是《药物临床试验质量管理规范》。这是一套针对药物临床试验全过程的技术要求和标准,旨在确保研究数据的科学性和可靠性,同时保障
GCP的全称:()A.药品临床试验质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品临床实验质量管理规范D.药物临床实验质量管理规范
GMP、GSP、GCP、GLP的全称分别是: GMP(Good Manufacturing Practice):良好生产规范,也称药品生产质量管理规范,主要用于确保产品生产过程中的质量与安全,适用于食品、药品、医疗器械等行业。 GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范,也被称为药品供应规范,旨在确保药品在经营过程中的质量和安全,涵盖药品的采购、...
GCP目前正式的中文全称为 A. 药物临床试验质量管理规范 B. 药品临床试验质量管理规范 C. 药物临床试验管理规范 D. 药品临床试验管理规范 E. 药品生产质量管理
GCP的全称是Good Clinical Practice,中文译为“药物临床试验质量管理规范”。它是国际上对于药物或医疗器械临床试验全过程的质量标准,旨在规范涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告。GCP不仅与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,确保试验受试者的权益、安全及健康得到保护,也保证了试验资料的准确性、真实性及...