季晶院长表示,GCP建设是推进医院高质量发展的内在要求,加强GCP建设对于提升临床研究的科学性、规范性和严谨性至关重要。希望全院各科室、部门能以此次会议为契机,进一步优化工作流程,加强制度管理,提高内部审批效率,加强信息化建设,做好临床试验相关政策法规引导工作,不断提升...
GCP是医院进行药物临床试验必须遵循的准则。此次启动会的主要目的是让医院上下充分认识到GCP建设的重要性,明确科研工作的目标,提升科研水平,为医院的可持续发展注入新的动力。 会议强调,GCP项目建设是医院实现高质量发展的重要举措,是医院发展的重要驱动力,开展临床试验不仅能够提高医院的医疗技术水平和科研创新能力,更能...
1.熟悉GCP和伦理知识，熟悉伦理审查工作程序。2.了解基本的药物和医疗器械临床试验技术知识。3.自觉遵守伦理审查委员会各项规章制度及SOP。4.协助主任委员开展伦理审查委员会常规事务工作。5.安排伦理审查委员会培训工作。6.跟踪与人体试验相关的最新的伦理进展，为委员们提供相关的最新文献。7.负责起草、修订、分发、收...
市二院召开GCP平台建设工作推进会议 为进一步提升药物临床试验水平,推动临床研究工作的规范开展,12月17日,市二院召开GCP平台建设工作推进会议。 推进会特邀蚌埠医科大学第一附属医院李洪涛副教授授课,市二院副院长孙超,科教科副科长程璐,各科室负责人及科研团队骨干等参会。 ...
西安市北方医院积极响应，近年来着手开展GCP建设。这不仅是医院提升科研水平、诊疗技术的重要途径，也是惠及广大患者，帮助未来患者获得更好治疗的又一举措。2025年2月20日，医院召开药物/器械临床试验备案工作推进会，院长刘向利发表重要讲话。会议从政策层面解读了GCP备案的背景和意义，结合医院实际情况，分析了GCP备案的...
以下是一些GCP病房的建设标准: 1. 设备和设施: - 病房应具备适当的空间,以容纳床位、储存试验药物和必要的设备。 - 床位应该是舒适且易于清洁的,同时还需要提供私人存储空间。 - 设备应包括生命体征监测仪器(如血压计、体温计、心电图仪等)和紧急医疗设备。 - 病房内应提供洗手盆和便利设施(如洗手间和淋浴间)...
任务（培训内容）：培训和掌握GCP相关知识、试验方案、知情同意书签署、 CRF的填写、各种表格的填写要求、试验器械的特性及使用注意事项。需要签字的资料：启动会签到表、培训记录表、分工授权表。机构办公室负责组织召开培训会议， 申办者和PI负责培训。13、如果受试者为文盲，知情同意要注意什么 答：对于文盲受试者...
GCP建设的挑战与解决方案 GCP建设如火如荼,但新备案机构也面临着不少挑战,例如缺乏临床试验项目、专业的信息化系统,团队专业度与经验不足等问题。选择与临床试验经验丰富的CRO建立战略合作关系,共谋共建共享共赢,是新备案机构实现快速发展的有效方式。国家药监局药品审评中心发布的报告显示,我国药物临床试验登记总量已连...
GCP建设-专业组秘书常见问题 1.专业科室秘书具有医学专业本科以上学历及本专业中级或高级技术职务，经过GCP、临床试验流程和技术培训。2.参加过临床试验，对临床试验研究方法具有一定的专业知识和经验或者能得到本专业有经验的研究者在学术上的指导；协助主要研究者支配参与该试验的人员和使用该项试验所需要的设备。3....
GCP是我国医药卫生事业发展的重要组成部分,也是我国医药卫生事业发展的重要组成部分。在此基础上,对临床研究人员进行 GCP相关知识的培训,使其对 GCP相关知识有了更深的了解,并能有效地促进临床研究工作的开展。GCP作为一种与优秀实验室 GLP 相同的行业标准,在促进药品临床试验健康发展、维护受试者合法权益等方面发挥着...