会议旨在全面推进医院药物临床试验机构(GCP)备案建设,提升医院科研创新能力和学科建设水平,为打造区域临床试验标杆奠定基础。医院副院长李勇、副院长王允亮、副院长李娜、副院长赵小兵以及GCP机构、伦理委员会、临床专业组的成员参加了此次会议,会议由副院长李娜主持。...
牛晓暐在讲话中首先感谢专家对我院药物临床试验机构申办工作的大力支持,并强调医院将以此次专家评审为契机,严格按照GCP规范完善体系建设,加强人员培训、模拟问答,提高人员GCP知识水平储备,做好专业内部流程的梳理,提升临床试验能力,全力备战...
北京中医药大学孙思邈医院国家药物临床试验机构(GCP) 建设服务 北京中医药大学孙思邈医院国家药物临床试验机构(GCP) 建 设 服 务 项 目 ( 二 次 )转自：ggzyjypt.cn/fuwu/53695.html
建设药物临床试验机构有利于提升医院的科研能力和学术水平,推进新药研究与临床实践的结合,也为开展循证医学研究提供平台,为患者提供更好的治疗方案。我院于2023年6月正式启动GCP项目,经过一年多的准备,目前已到了最后冲刺阶段。12月10日我院特邀GCP领域的知名专家蒋萌主任为医院GCP建设进行现场指导。 GCP机构主任,院党...
GCP备案有何价值? 国家药物临床试验机构(GCP)备案是体现医院综合能力的重要指标,也是推动医院高质量发展的内在要求。 政策层面,国家卫生健康委继2020年国家三级公立医院绩效考核操作手册首次将GCP纳入学科建设考核指标,2023版继续明确纳入,用于评估医院科研创新能力。各地政府也积极出台产业政策,支持医疗机构进行GCP备案,例如...
GCP实验室其实并非只是一个专门的实验室，它指的是一个系统的建设内容，很多医院也以GCP中心作为组织称谓。为当实验室有药物临床试验需求时，医院和医疗机构会在药物临床工作开展之初启动GCP筹建工作，按照药物临床试验要求，健全组织机构，成立独立的伦理委员会，制定规范的管理制度、标准操作规程，建立防范和处理突发事件...
渭南市中心医院召开GCP（药物临床试验机构）建设推进会 7月11日，渭南市中心医院特邀陕西省药学会临床药理专委会主任委员宋延平，西安医学院第一附属医院GCP机构办公室主任王莉，陕西省人民医院伦理办公室主任武敏来院指导GCP备案工作。医院药物临床试验机构副主任焦建雄、伦理委员会主任委员姚建龙及各备案科室相关人员参加...
2、采购项目名称:郑州市妇幼保健院药物临床试验机构(GCP)建设第三方机构服务项目 3、采购方式:公开招标 4、招标公告发布日期:2025年3月10日 5、评审日期:2025年3月31日 二、采购项目用途、数量、简要技术要求、合同履行日期 详见招标文件 三、废标情况:因有效投标人不足三家,本项目废标。
齐齐哈尔医学院附属第二医院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)备案验收 喜 报 2024年12月17至18日,省药品监督管理局专家对医院新机构开展为期2天的首次监督检查。汇报会由伦理审查委员会主任委员、党委书记丁国旭主持;药物临床试验机构副主任、副院长刘波介绍了医院基本情况及机构建设情况;伦理审查委员会副主任委员顾泽...
“在新版 GCP中,没有专门提及机构的管理责任,更多的是把研究者和机构作为一个整体。表面上看似乎机构的职责削弱了,但由于新版GCP加强了对项目的检查及责任划分,以及即将出台的信用档案管理制度,实际上对机构提出了更高的要求,药物临床试验机构体系建设的将越来越重要。” --何林《从2020版GCP谈药物临床试验机构管理...