GCP实验室其实并非只是一个专门的实验室，它指的是一个系统的建设内容，很多医院也以GCP中心作为组织称谓。为当实验室有药物临床试验需求时，医院和医疗机构会在药物临床工作开展之初启动GCP筹建工作，按照药物临床试验要求，健全组织机构，成立独立的伦理委员会，制定规范的管理制度、标准操作规程，建立防范和处理突发事件的管理机制。
在文件审查环节,系统核查了质量手册、标准操作规程(SOP)、应急预案等多项体系文件,并通过模拟案例考核研究人员对GCP规范的理解应用能力。 3月6日下午17:00反馈会上,专家组充分肯定我院在临床试验机构建设中取得的显著成效,并就建设过程中存在的...
一站式、一体化战略枢纽型GCP中心建设-许重远(南方医科大学南方医院)是2021年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会(中)的第4集视频,该合集共计10集,视频收藏或关注UP主,及时了解更多相关视频内容。
GCP备案 北京市第二医院党委副书记、院长姜文浩致辞并对GCP备案工作提出希望和要求。姜文浩院长指出,科研是医院发展的先导,是临床专业科室发展的助燃剂,是提高医院核心竞争力的基石,科研项目的开展对科室的发展至关重要,同时也关系着医院的...
GCP中心系国家科学技术部“国家中药临床试验研究中心(南京)”、国家中医药管理局重点研究室“中药临床评价研究室”、江苏省中医临床研究院“中药临床评价研究所”。 1983年卫生部批准南京中医药大学为国家药品临床研究基地,1999年国家药品监督管理局批准我院为“国家药品临床研究基地(中药)”,2006年5月通过SFDA“国家药物...
各部门之间要紧密配合，快速推进我院GCP备案建设。目前我国药物临床试验是衡量医疗机构综合能力的一项重要指标，是医院医、教、研一体化发展中不可或缺的部分，也体现着医院临床治疗和科研的竞争力。医院将打造好平台，筑巢引凤，齐心协力，推动GCP工作快速向前发展。（通讯员：宋晓媛）来源：渭南市中心医院官微 ...
一、项目编号:XXZX-2024-001 云南省滇南中心医院(红河州第一人民医院)已于2023年9月成立GCP办公室,现为满足GCP Ⅰ期临床研究中心管理志愿者、试验药品、试验资料安全和保留数据稽查轨迹,同时也满足申办方遴选试...
为规范市中心医院GCP机构建设工作,保障预检、迎检工作顺利进行,6月3日,医院召开GCP机构建设督导检查工作会。江苏省中西医结合医院GCP办公室主任王大为,南京大学医学院附属鼓楼医院伦理办公室主任沙莉莉,机构主任党继革、科教科(机构办)、药剂科、各备案专业组PI及秘书等参加会议。
为带动学科集群建设与发展，泰安市中心医院急危重症学科集群实施了多种形式的建设举措。明确集群组织架构、制定了MDT团队实施方案、重点攻关任务、专科联盟活动实施方案等措施，近日召开集群GCP建设专题会议。会议由泰安市中心医院心脏血管中心主任张焕轶主持。张焕轶主持 此次会议由急危重症学科集群牵头人泰安市中心医院副院长...
济南市中心医院副院长、临床研究中心主任温清，副主任张晓然与泰安市中医医院进行了座谈交流。温清介绍了济南市中心医院临床研究中心组织架构、GCP机构建设、项目立项审查、质量控制等方面的经验；张晓然详细介绍了临床试验质量保证、质量控制、试验项目管理等经验。 李平对济南市中心医院领导及专家的倾囊相授表示衷心感谢。