欢迎您注册蒲公英 您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 x YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062...
下载积分: 1000 内容提示: (送审稿)ICS 11.040.01 CCS C 30 中华人民共和国国家标准 医疗器械 GB/T 42062—2022/ISO 14971:2019风险管理对医疗器械的应用 Medical devices—Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019,IDT) 2023- 11- 11 2022- XX - XX 发布 实施仪器信息网资料中心...
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南.pdf,ICS 11.040.01 CCS C 30 YY 中华人民共和国医药行业标准 ISO 14971,IDT) 2023-06-20发布 国家药品监督管理局 发布 目次 前言……… 引言 ………
[来源:GB/T 19000-2016,3.8.3,有修改] GB/T 42062- GB/T 42062-2022/ISO 14971:2019 GB/T 42062- GB/T 42062-2022/ISO 14971:2019 PAGE PAGE 10 PAGE PAGE 5 3.12 生产后 post-production 医疗器械(3.10)设计和制造完成之后的医疗器械生命周期(3.8)部分。 示例:运输、贮存、安装、产品使用、维护、...
下载积分: 800 内容提示: 第1 页共 4 页 北京国医械华光认证有限公司 新版医疗器械风险管理标准 GB/T 42062-2022 idt ISO 14971:2019 高级应用培训班 2023 年年 5 月月 16-19 日· 南昌 各医疗器械行业产业供应链相关企业: 2022 年 10 月 12 日,国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布 GB/T 42...
《GB/T42062-2022医疗器械风险管理对医疗器械的应用》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;国际标准接轨需要;意义;PART;;;组织相关人员学习新版标准,理解并掌握风险管理要求。;PART;系统性地利用信息来识别已知和可预见的风险。;采取相应措施,如设计改进、使用说明等,降低风险至可接受水平。;研发阶段;PART...
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《医疗器械风 险管理对医疗器械的应用》GBT42062-2022_ISO14971-2019 标准解读.pptx,1 ** 1. 理解新发布GB/T42062-2022/ ISO14971:2019 《医疗器械风 险管理对医疗器械的应用》标准内容及与上版变化。22.结合YY/T1437介绍对GB/T42062的理解。3.了解风险、认识风险。4.建立医
资料下载||GBT 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求、GBT42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
文档简介:本文档为YYT 1437-2023-GBT 42062-2022-ISO14971-2019风险管理详细解读的思维导图,内容包含风险管理体系的一般要求、风险分析、风险评估等,帮助您快速了解风险管理的新标准以及要求。 专家名称:山丹 更新日期:2024-03-19 类别:医疗器械/政策法规/法律法规 ...