GB/T 7251.1-2022与GB/T 7251.1-2013的区别 星级: 26 页 GB_T 2969—×××× 1 GB_T 4155—××××前言 本标准是按照GB_T 1.1 ... 星级: 7 页 《present and future of gb t 星级: 39 页 GD&T_GB 星级: 101 页 GB/T2694 星级: 16 页 GB T
31 Ⅲ / — / : GBT42061 2022ISO134852016 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 本文件等同采用 : 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。 ISO134852016 本文件做了下列最小限度的编辑性改动: ——— , “ ” 。
《GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》是基于ISO 13485:2016国际标准制定的国家标准,旨在为医疗器械行业提供一个质量管理体系框架。该标准适用于所有涉及医疗器械生命周期阶段(包括设计开发、生产、储存、分销、安装、服务以及废弃处理)的组织。通过遵循这一标准,组织能够证明其有能力持续提供满足顾客...
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GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求消耗积分:5 | 格式:pdf | 大小:5.24 MB | 2022-11-03 zjf2022 分享资料个 关注 GB∕T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 Array 下载并关注上传者 开通VIP,低至0.08元下载/次 下载资料需要登录,并消耗一定积分。 声明:本文内容及...
2022-11-04|pdf|5.24 MB|次下载|5积分 资料介绍 GB∕T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 医疗器械 声明:本文内容及配图由入驻作者撰写或者入驻合作网站授权转载。文章观点仅代表作者本人,不代表电子发烧友网立场。文章及其配图仅供工程师学习之用,如有内容侵权或者其他违规问题,请联系本站处理。举报...
GB/T 42061-2022 质量管理体系新标准策划--精简版.docx,《GB/T42061:2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(ISO13485:2016,IDT)于2022年10月12发布,取代《YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求》正式从医药行业标准升级为国家标准。该标准为需要证实自身
GB/T 42061-2022 /ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求(正式版,40页) 发布日期:2022-10-14 实施日期:2023-11-01 ISO 13485:2016,IDT 本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多...
GB/T 42061-2022 引用标准 GB/T 19000-2016 适用范围 本文件为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段,包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务,以及相关活动(例如技术支持)的设计...
国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T 42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,并于2023年11月1日正式实施。该要求是原YY/T 0287-2017在贯彻落实相关质量管理的法律法规基础上,为进...