GB18279-2023 目。吕 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB18279.l2015《医疗保健产品灭菌环氧乙皖第1部分:医疗器械灭菌过程的 开发、确认和常规控制的要求》和GB/T18279.22015《医疗保健产品的灭菌环氧乙皖第2部分: ...
GB 18279-2023 英文版/外文版/翻译版 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 1 范围1.1 适用 本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求，适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。 注1：产品制造过程和医疗保健机构中的灭菌过程开发、...
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GB 18279-2023未实施无文本购买 中文名称:医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 英文名称:Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices ...
GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(60页)标准简介 采标情况:ISO 11135:2014(MOD) 本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。
5月6日,国家药监局医疗器械标准管理中心转发了《SAC/TC 200关于召开消毒技术与设备领域3项标准宣贯会的通知》,其中提到,全国消毒技术与设备标准化技术委员会拟于2024年5月24日举办相关标准宣贯培训,培训内容为GB 18279-2023《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》等3项标准解读...
GB 18279-2023 引用标准 GB 18281.1-2015 GB 18281.2-2015 GB 18282.1 被代替标准 GB 18279.1-2015 GB/T 18279.2-2015 适用范围 1.1 适用本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。注1:产品制造过程和医疗保健机构中的灭菌过程开发、...
物流履约: 4.1 中 售后服务: 4.9 高 手机下单 进店逛逛|关注店铺 关注 企业购更优惠 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发 京东价 ￥降价通知 累计评价 0 促销 展开促销 配送至 --请选择-- 支持 更多商品信息 中建标图书专营店 ...
本专题涉及gb 18279-2023的标准有1条。国际标准分类中,gb 18279-2023涉及到消毒和灭菌。在中国标准分类中,gb 18279-2023涉及到公共医疗设备。国家质检总局,关于gb 18279-2023的标准GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求本站其他标准专题: gb gb 36600,gb gb30000.29...