080. 01CCSC47中 华人民共和国国家标准GB18279 — 2023代替 GB18279.1 — 2015 , GB / T18279. 2 — 2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求Sterilizationofhealth-careproducts — Ethyleneoxide — Requirementsforthedevelopment , validationandroutinecontrolofasterilizationprocess...
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GB 18279-2023的标准全文信息,1.1 适用本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。 注1:产品制造过程和医疗保健机构中的灭菌过程开发、确认和常规控制有共性和差异,医疗保健机构中的环氧乙烷灭菌
标准编号：GB 18279-2023 中文名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制...
《GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。 状态:即将实施
GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(60页) 标准简介 采标情况:ISO 11135:2014(MOD) 本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。 发
GB18279-2023 目。吕 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB18279.l2015《医疗保健产品灭菌环氧乙皖第1部分:医疗器械灭菌过程的 开发、确认和常规控制的要求》和GB/T18279.22015《医疗保健产品的灭菌环氧乙皖第2部分: ...
GB 18279-2023 未实施 无文本 购买 中文名称: 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 英文名称: Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices中标分类: C...
标准编号: GB 18279-2023 (GB18279-2023). 中文名称: 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求. 英文名称: Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, val