继1991年全球首个短效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)获FDA批准上市后,rhG-CSF用于肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的防治也受到了国内外指南的推荐。随着研发人员不断的钻研求索,rhG-CSF也历经了升级迭代,长效rhG-CSF聚乙二醇化重组...
拓培非格司亭的一项关键性Ⅲ期临床研究曾证实,拓培非格司亭2mg和33μg/kg预防CIN的疗效和安全性与短效G-CSF、其他PEG-G-CSF相当3。另外,从药物特点来看,相较于其他PEG-G-CSF,拓培非格司亭的分子量大,使半衰期合理延长,给...
“升白药”的发展历经五十年,产品不断升级换代,当前临床可选择的G-CSF主要有第一代短效G-CSF(代表药物为非格司亭)和第二代长效G-CSF(代表药物为培非格司亭),然而两者在临床应用上均有一定局限性。第三代新型长效G-CSF——艾贝格司亭α注射液于2023年5月9日在我国正式获批,作为首个三代G-CSF,具有结构创...
亿帆长效升白药获FDA批准上市。亿帆医药旗下亿一生物自主研发的第三代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF-Fc融合蛋白)“艾贝格司亭α注射液”(亿立舒,Ryzneuta,F-627)获FDA批准上市,用于预防肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症(CIN)。F-627在美国、欧盟、澳大利亚和中国开展的多项临床试验中均达到主要和...
2023年6月21日,我国自主研发的I类新药——第三代G-CSF艾贝格司亭α注射液(商品名亿立舒®),继5月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后,顺利完成首批发货。正大天晴药业集团会将药品转送至全国各地,在各地投入临床使用,为肿瘤化疗相关中性粒细胞减少症患者提供新的预防选择。
昨日 亿帆医药 「艾贝格司亭α」获FDA批准上市的公告,是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品,也是国内首家以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业。亿帆医药从国内代理企业转身为自有药物生产销售,从仿制药为主扩大到
艾贝格司亭α注射液(F-627)是亿帆医药子公司自主研发的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)Fc 融合蛋白,用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。F-627也于去年3月向FDA提交了新药申请,希望批准其作为化疗导致中性粒细胞减少的乳腺癌患者的治疗选择。
小鼠粒细胞集落刺激因子(G-CSF)ELISA检测试剂盒,英文缩写:G-CSF ELISA Kit公司供应科研与实验专用试剂,不用于临床诊断。低价格,高品质服务。对每一位客户、每一单生意,我们都付出100%的努力,力求做到*,我们的客户网络遍布全国各地,用户群体达上百万人,得到了一致认可,你们的赞誉是我们前进的动力。,规格:48T/96T...
直接注射质粒DNA表达人G—CSF的研究 将表达质粒直接注射到怀孕小鼠乳腺。于分婉第8天取乳汗进行ELISA检测。在泌乳期小鼠乳汁中检测出人G-CSF,表达量达15-32ng/mL(Table1)。具有一定应用前景。实验... 卢一凡,田Chai - 《Developmental\s&\sreproductive Biology》 被引量: 1发表: 1997年 携带重组人粒细胞巨...
“neutropenia vulnerability gap” where over 75% of CIN-related clinical complications occur, including febrile neutropenia, infection, hospitalization and death. Plinabulin is the first drug seeking FDA approva...