收FDA-016花蕊少女 只看楼主收藏回复 灰原哀的对象 香辣鸡腿堡君 前来围观 7 送TA礼物 来自Android客户端1楼2025-02-08 08:43回复 扫二维码下载贴吧客户端 下载贴吧APP看高清直播、视频! 贴吧页面意见反馈 违规贴吧举报反馈通道 贴吧违规信息处理公示...
2025年1月18日,海昶生物自主研发的新型小核酸药物HC016脂质复合物注射液(以下简称“HC016”)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。HC016基于海昶生物QTsomeTM技术平台,以新型Toll样受体9(TLR9)激动剂为活性成分,旨在为黑色...
IN016是深信生物第二款获得FDA授予RPDD的产品,此前深信生物罕见病管线中一款用于治疗同型胱氨酸尿症(Homocystinuria,HCU)的mRNA疗法IN022于本月8日获得此项资格认定。这标志着深信生物的mRNA-LNP平台技术除了已在传染病疫苗方向的应用获得验证外,在罕见病疗法方向的应用也迈入了新的里程碑节点。深信生物将快速推进IN...
12月6日,根据公司公告,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法(双抗体疗法)的紧急用户许可证(紧急用户许可证)范围,新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗及暴露后预防。 截至本公告日期,双抗体疗法是全...
永胜医疗(01612.HK)：过滤器及PAP 8系列获美国FDA授予紧急使用授权 格隆汇 6 月 30日丨永胜医疗(01612.HK)宣布，集团的Inspired™热湿交换过滤器("HMEF")及细菌/病毒呼吸过滤器("细菌/病毒过滤器")，以及和普乐TM气道正压通气治疗机8系列("PAP 8系列")最近获美国食品药品监督管理局(" FDA ")授予紧急使用...
格隆汇5月21日丨永胜医疗(01612.HK)发布公告，集团的InspiredTM O2FLO呼吸湿化治疗仪(“O2FLO”)及配件以及和普乐TM ST730无创呼吸机(“ST730”)最近获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予紧急使用授权。根据披露，O2FLO是非侵入式高流量给氧治疗器械，向能自主呼吸的患者输出经加热和湿化的气体。高流量给氧...
2025年1月18日,浙江海昶生物医药技术有限公司研制的新型小核酸药物HC016脂质复合物注射液(简称“HC016”)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这款药物基于海昶生物的QTsomeTM技术平台,以一种独特的Toll样受体9(TLR9)激动剂为活性成分,旨在为黑色素瘤、头颈癌和骨肉瘤等多种实体瘤提供有效的治疗方案...
君实生物(01877)：Etesevimab(JS016)与Bamlanivimab获得FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19 来源：智通财经网 智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准公司的合作伙伴美国礼来制药公司的在研抗体药物Etesevimab (JS016/LY -CoV016) 1400 mg及Bamlanivimab (LY-CoV555) 700 ...
2025年1月18日,浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称:海昶生物)自主研发的HC016脂质复合物注射液,获得美国FDA的新药注册临床试验申请 (IND) 批准。该款药物是首个脂质纳米颗粒(LNP)递送的Toll样受体9(TLR9)小核酸免疫激动剂,采用了QTsomeTM核心技术,自主研发的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,用于包括黑色素瘤、头颈...
虽然,FDA已经废止妊娠期用药分级制度,但在我国还有一定指导意义。 3、妊娠期妇女禁用、慎用的药物名单 妊娠期妇女禁用、慎用的药物名单 本资料引自2010年《中国国家处方集》、2005年版《中华人民共和国药典临床用药须知》 具体参考说明书 抗感染药物 链霉素、盐酸大观霉素、依...