出全新毛玉 fda-015 只看楼主收藏回复 Mx2J 核心吧友 7 268包 走闲鱼 送TA礼物 来自Android客户端1楼2025-03-30 20:45回复 登录百度账号 下次自动登录 忘记密码? 扫二维码下载贴吧客户端 下载贴吧APP看高清直播、视频! 贴吧页面意见反馈 违规贴吧举报反馈通道 贴吧违规信息处理公示...
2021年2月9日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其自主研发的全球首创PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。 维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“南京维立志博是一科学驱动、自主研发的创新型公司。我们立足南京,面向世界。LBL-...
Scholar Rock是一家专注于治疗由蛋白质生长因子起基础作用的严重疾病的临床阶段生物制药公司,该公司前不久宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其SRK-015治疗脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy,SMA)儿科罕见病资格认定。SMA是一种进行性、罕见的遗传性疾病,导致运动功能受损。Scholar Rock将于2020年第四...
2024年11月1日,香港、深圳、南京-深信生物(“Innorna”),一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司,宣布美国FDA授予其在研创新mRNA药物IN015儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)。IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(Progressive Familial In...
近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予先导抗体候选药物SRK-015治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的罕见儿科疾病资格(RPDD)。在美国和欧盟,SPK-015之前均被授予了治疗SMA的孤儿药资格(ODD)。 SMA是一种进行性、罕见、遗传性疾病,可导致运动功能损害。目前,SRK-015治疗2型和3型SMA患者的II期TOPAZ研究正在进行...
深信生物mRNA药物IN015获FDA孤儿药资格认定 深信生物宣布其mRNA新药IN015获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗罕见遗传病进行性家族性肝内胆汁淤积症,此认定将加速药物临床开发和上市。
深信生物宣布其mRNA药物IN015获得FDA儿科罕见病资格认定,用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症。该公司聚焦于LNP递送技术及RNA疗法开发,IN015旨在恢复缺陷蛋白,缓解PFIC症状。深信生物已建立广泛的LNP库,应用于多种创新疗法,并在多个治疗领域布局研发管线。
悦康药业集团股份有限公司自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告 来源：上海证券报 证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-038 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司YKYY015注射液 获得FDA临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性...
来源：证券 证券日报网讯8月5日晚间，悦康药业发布公告称，公司全资子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于同意YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告。
【悦康药业：子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准】《科创板日报》5日讯，悦康药业公告，全资子公司杭州天龙药业有限公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告。