1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
1.输入正确的网站地址:https://www.fda.gov 2.首页下拉至"PRODUCTS WE REGULATE",点击“Medical Devices”,进入医疗器械专题页面。 3.页面下拉至“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”,找到注册和分类的数据库链接。 → 方式 ② 1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗...
FDA在线数据库查询:FDA提供了一些在线数据库,可以查询已注册的药品、医疗器械、食品等产品以及相关机构的信息。其中包括FDA的药物批准数据库(FDA Approved Drugs)、医疗器械数据库(FDA Medical Device Database)和食品注册数据库(FDA Food Facility Registration Database)等。您可以在FDA***上访问这些数据库,并使用产品...
1.点击Medical Devices 2.点击Device Registration and Listing Database(设备注册列表数据库) 3.第一栏输入公司名称 PureFDA®普瑞纯证purefda.cn/ FDA注册常见问题 1. 医疗器械类产品只需要办理FDA吗 根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险为等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 分类数据库的查询 在分类数据库查询产品名,可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例:
让我们跳转回进入官网之后的Medical Device,来到Device Registration and Listing database。 里面所有的搜索条目分为: 机构名称或者商品名称 供应商名称 所有权名称 产品编号 机构所属州(US) 注册号码 供应商编号 产品描述名 机构类型 机构所属国家 !!!斜体字是最重要的几个搜索条目!!!
如下图1 FDA发布了很多的信息,但是我们要找到与我们相关的内容,首先点击Medical Devices ,进入医疗器械的界面。图1点击后得到下面的界面:然后点击Devices Registration and Listing Database 即可打开医疗器械工厂注册和医疗器械的列名数据库。这个数据库非常的好用,因为他包含了两...
也是根据产品风险等级类分类的，比如I类医疗器械，并且又是豁免510K的话，只要直接在FDA官网注册就行，查询的地址在FDA官网点进去，找到医疗器械这个类别，上面的英文是：medical-devices，直接点击这个选项，进入到这个选项后，找到设备注册和数据库，上面显示的英文是：Device Registration and Listing Database，直接点击...
---<U.S. Food and Drug Administration>美国食品药品监督管理局---<Medical Devices>医疗设备---<Device Registration and Listing Database>设备注册和列表数据库---<Establishment Registration & Device Listing>企业注册和设备清单 直达入口: https://www.accessdata./scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm ...
4. 选择适当的产品类别,例如"Medical Devices"(医疗器械)。 5. 在医疗器械页面上,您可以找到有关医疗器械的各种信息和资源。其中可能包括设备注册和上市信息。 6. 若要查询特定产品是否获得FDA认证,您可以使用FDA的设备注册和上市数据库(Device Registration and Listing Database)。