2） 点击“图29”中“First Generic Drug Approvals”，可检索首个仿制药批准信息。点击药物名称，即可进入该药物的“Drugs @FDA Search”界面，可检索更多药物信息。
点击“图24”中“FDA Online Label Repository”,进入药物检索页面,如下图所示。 ▲图-25 点击“Application Number or RegulatoryCitation Search”,输入020829,可获得相关信息。可根据NDC号或者公司名称获得具体标签信息,点击即可。 ▲图-26 2.7 Product-Specific Guidances for Generic Drug Development(特殊产品开发...
点击“Drug@FDA search”打开获批药物信息页面,如下,可在红色框部分输入在美获批的英文药物名称、活性成分搜索药物信息。 以明星药“KEYTRUDA”举例,输入 KEYTRUDA搜索,下拉页面看到如下内容, 点击红框部分展开相关信息如下,即可下载到获批时的说明书(label)以及综述信息(review)。 想要搜索药物说明书, 点击label搜索、下...
点击“图24”中“FDA Online Label Repository”,进入药物检索页面,如下图所示。 ▲图-25 点击“Application Number or RegulatoryCitation Search”,输入020829,可获得相关信息。可根据NDC号或者公司名称获得具体标签信息,点击即可。 ▲图-26 2.7 Product-Specific Guidances for Generic Drug Development(特殊产品开发指...
点击“图1”中“Drugs”进入药物检索页,网址:https://www.fda.gov/drugs,一般情况从“图2”中“Drug Approvals and Databases”可获取绝大多数FDA公开的原研药品信息。 图2 点击“图2”中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准数据库,网址:https://www.fda.gov/...
关键字: 药品说明书;数据库;Drugs@FDA;FDA Online Label Repository;DailyMed KEYWORDS: Drug label; Database; Drugs@FDA; FDA Online Label Repository; DailyMed 阅读数: 8211 次 本月下载数: 296 次 *注:未经本站明确许可,任何网站不得非法盗链资源下载连接及抄袭本站原创内容资源!在此感谢您的支持与合作!
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 打开浏览器,输入“FDA”进入或打开链接网页链接,进入FDA主页,如“图1” 图1 点击“图1”中“Drugs”进入药物检索页,网址:网页链接,一般情况从“图2”中“Drug Approvals and Databases”可获取绝大多数FDA公开的原研药品信息。
美国FDA药品标签法规要求 U.S. Food and Drug Administration Notice: Archived Document The content in this document is provided on the FDA’s website for reference purposes only. It was current when produced, but is no longer maintained and may be outdated.
点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:https://www...
Label“ ”is written, printed, or graphic is written, printed, or graphic matter on the immediate container of the matter on the immediate container of the drug product drug product ? Labeling“ ”is all labels as well as other is all labels as well as other written, printed, or graphic...