产品号批准日期Product Number Approval Date- 数据库说明: 1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
10 药品名称 HEXADROL 申请号 012675 产品号 010 活性成分 DEXAMETHASONE 市场状态 停止上市 剂型或给药途径 TABLET;ORAL 规格 4MG 治疗等效代码 参比药物 否 批准日期 Approved Prior to Jan 1, 1982 申请机构 ORGANON USA INC ©2006-2025 DrugFuture->U.S. FDA Drugs Database ...
GARAMYCIN 061716 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE INJECTABLE;INJECTION EQ 40MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1981/03/03 Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING Discontinued GARAMYCIN 061716 002 ANDA GENTAMI...
Drug Establishments Current Registration Site Search accessdata.fda.gov/scri 药品生产商的注册地址 Medication Guides Search accessdata.fda.gov/s/cd 用药指南、说明书、NDC号、公司名称、也可直接进入“DailyMed”官方界面 Product-Specific Guidances for Generic Drug Development Database accessdata.fda.gov/s/...
点击“图3”中“Product-Specific Guidances for Generic Drug Development”进行检索。▲ 图-27 直接点击上图中“Montelukast Sodium”即可查找药物BE指导原则草案，如下图所示。在BE指导原则草案中需要特别关注额外说明，例如孟鲁司特钠咀嚼片中额外说明：药片应整片吞服。▲ 图-28 2.8 Resources for Information ...
点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search...
除此之外,所有的医疗器械,不管什么等级,都需要完成企业注册和产品登记Enterprise Registration and Product Listing Device Class and Regulatory Controls 1. Class I General Controls With Exemptions Without Exemptions 2. Class II General Controls and Special Controls With Exemptions Without Exemptions 3. Class II...
Product-Specific Guidances for Generic Drug Development Database仿制药开发的特定产品指南数据库 此部分收录了较多针对特定的仿制药开发的指南性文件,可根据原料药名称、RLD和RS号快速查询,也可根据时间查询最新的指南,查询结果包括原料药的剂型、给药方式、规格、临床试验思路、生物等效...
点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:网页链接, ...
FDA US Commercial Drugs Manufacturers Directory Database(美国FDA的商品药材制造商数据集)数据摘要：The database contains the list of all drugs with commercial distribution in the US and the manufacturer name.中文关键词：计算机科学,医学,健康,FDA,商品药材制造商,英文关键词：Computer science,Medical,Health...