当时,注意到在质量和制造方面的许多人事变动和新员工,这引发了我们的担忧,另外还需要更好的文件和程序,并与既定做法保持一致。 2021 年 3 月 26 日,杨森通知 FDA,他们在杨森 COVID-19 疫苗 DS 批次 21003600(GMP8)中检测到了 AZ COVID-19 疫苗病毒。这批产品是在 Emergent 采取措施处理增加的废弃物产生期间...