Lorlatinib(洛拉替尼)是第三代ALK抑制剂,专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的常见肿瘤突变,并解决ALK阳性非小细胞肺癌疾病进展常见的脑转移问题。2021年3月已被美国FDA批准其一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。 ▲ALK阳性非小细胞肺...
2021 年度新知答主5 人赞同了该文章 6月24日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准其双激酶抑制剂Litfulo(ritlecitinib)上市,作为一天一次口服疗法,治疗12岁以上严重斑秃患者。根据新闻稿,这是美国FDA首次批准用于重度斑秃青少年(12+)的治疗药物。 斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,头皮是最常受影响的部位...
Retrieved March 10, 2023 from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-zavzprettm-zavegepant-migraine-nasal-spray ▎药明康德内容团队编辑 本文来自药明康德内容团队,欢迎转发,谢绝转载到其他平台。 免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之...
Ensartinib的新药申请（NDA）递交是基于eXalt3研究的成果。eXalt3是一项全球性随机3期临床研究，旨在评估ensartinib与活性对照药物在一线治疗ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。根据2021年9月发表在JAMA Oncology的研究结果，ensartinib在治疗ALK阳性NSCLC患者全身性和颅内疾病方面均显示出优于活性对照药物的疗效。活性...
‘Servier’s VORANIGO® (vorasidenib) tablets receives FDA approval as first targeted therapy for Grade 2 IDH-mutant glioma’, press release. Servier; released on August 6, 2024 注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错...
目前在美国获批的长效生长激素仅有隆培促生长素。药融云数据www.pharnexcloud.com显示,该产品已于2021年8月获美国FDA率先批准,用于治疗一岁以上,体重至少11.5公斤,因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者,商品名为SKYTROFA®。该产品中国权益在维昇药业手中。
该药物的BLA已于2021年12月递交至FDA,有望于今年第四季度迎来审批决定。如果近期获批,Tecvayli将成为美国首款获批治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体,为难治性患者提供了一种“现货型”治疗手段。 药物名称:Rebyota
BMS的rimegepant是telcagepant的me-too药物,但克服了肝毒性的问题。2021年,Pfizer与Biohaven公司就rimegepant和zavegepant达成协议,获得除美国外的全球商业化权利,交易总额达12.4亿美元(首付款5亿美元)。2022年,Pfizer以116亿美元收购Biohaven。 图片图2. FDA批准上市的四款小分子CGRP受体拮抗剂。
4、OncopeptidesprovidesupdateonPepaxtoUSmarketingauthorization.OncopeptidesPressRelease.12.07.2022. 5、Langreth,R.etal.FDATestsNewPowertoPullSomeFast-TrackedDrugsOffMarket.Bloomberg.03.10.2023. 6、Sutter,S.FDA’sPepaxtoDecider:PeterMarksToHandleOncopeptides’AppealOfAcceleratedApprovalWithdrawal.PinkSheet....